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Transplantation cardiaque et dysfonction primaire de greffe : une analyse rétrospective de l'expérience strasbourgeoise

5 janvier 2018 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Parmi les complications de la transplantation cardiaque, le dysfonctionnement primaire du greffon (PDG) est le plus redouté avec un impact net sur la morbi-mortalité précoce. Le taux de mortalité toutes causes au niveau international est de 10 % à 30 jours et de 34 % à un an. La mortalité à 30 jours est secondaire dans 66 % des cas avec DPG ou défaillance multiviscérale.

Le traitement de choix des PDG les plus sévères reste l'assistance mécanique circulatoire de type ECMO ou l'assistance ventriculaire. Selon plusieurs études, cela pourrait réduire la mortalité précoce. Le placement précoce et le soutien à court terme (<30 jours) semblent améliorer la survie au cours de la première année suivant la transplantation.

Les paramètres hémodynamiques révélateurs de cette DPG ne sont pas clairement décrits dans la littérature.

l'hypothèse de cette recherche est que :

  • Les facteurs de risque DPG du centre hospitalier de strasbourg sont comparables aux autres centres européens et internationaux.
  • Des paramètres hémodynamiques simples peuvent être utilisés pour détecter le PDG plus tôt afin de mettre en place une assistance plus rapidement.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Strasbourg, France, 67091
        • Recrutement
        • Service Réanimation chirurgicale cardio-vasculaire - NHC
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Alexandre DI MARCO, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients ayant eu une transplantation cardiaque isolée dans le service de chirurgie cardiaque des HUS (Hôpitaux Universitaires de Strasbourg) entre juin 2008 et décembre 2015.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients ayant eu une transplantation cardiaque isolée dans le service de chirurgie cardiaque des HUS (Hôpitaux Universitaires de Strasbourg) entre juin 2008 et décembre 2015.

Critère d'exclusion:

  • les greffes multi-organes, les patients présentant un dysfonctionnement secondaire du greffon et ceux dont les données postopératoires n'étaient pas accessibles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comparaison rétrospective des facteurs de risque (incidence pour les variables ordinales et moyennes pour les variables numériques) entre les patients souffrant de dysfonctionnement primaire sévère du greffon et ceux ne souffrant pas de dysfonctionnement primaire sévère du greffon
Délai: 1 mois après la sortie du bloc opératoire
1 mois après la sortie du bloc opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Strasbourg, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mars 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2017

Première publication (RÉEL)

17 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2018

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6733

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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