心脏移植和原发性移植功能障碍：斯特拉斯堡经验的回顾性分析
2018年1月5日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
在心脏移植的并发症中，移植物的原发性功能障碍 (PDG) 是最令人担忧的，它对早期发病率和死亡率有净影响。 国际水平的全因死亡率为30天10%，一年34%。 在 66% 的 DPG 或多器官衰竭病例中，30 天时的死亡率是次要的。
更严重的 PDG 的治疗选择仍然是 ECMO 型循环机械辅助或心室辅助。 根据几项研究，这可以降低早期死亡率。 早期安置和短期（<30 天）支持似乎可以提高移植后第一年的生存率。
文献中没有明确描述揭示该 DPG 的血液动力学参数。
本研究的假设是：
- 斯特拉斯堡医院中心的 DPG 风险因素与其他欧洲和国际中心相当。
- 简单的血液动力学参数可用于更早地检测 PDG，以便更快地建立辅助。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Strasbourg、法国、67091
- 招聘中
- Service Réanimation chirurgicale cardio-vasculaire - NHC
-
接触：
- Alexandre DI MARCO, MD
- 电话号码：33 3 69 55 05 57
- 邮箱：alexandre.dimarco@chru-strasbourg.fr
-
副研究员：
- Alexandre DI MARCO, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2008 年 6 月至 2015 年 12 月期间在 HUS (Hôpitaux Univertsitaires de Strasbourg) 心脏外科进行离体心脏移植的所有患者。
描述
纳入标准：
- 2008 年 6 月至 2015 年 12 月期间在 HUS (Hôpitaux Univertsitaires de Strasbourg) 心脏外科进行离体心脏移植的所有患者。
排除标准：
- 多器官移植、继发性移植物功能障碍患者以及无法获得术后数据的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
移植物严重原发功能障碍患者与未患移植物严重原发功能障碍患者的危险因素（数值变量的序数和平均变量的发生率）的回顾性比较
大体时间：离开手术室后1个月
|
离开手术室后1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (预期的)
2018年3月1日
研究完成 (预期的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月16日
首次发布 (实际的)
2017年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月5日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.