Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertetransplantation og primær transplantationsdysfunktion: en retrospektiv analyse af Strasbourg-oplevelsen

5. januar 2018 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Blandt komplikationerne ved hjertetransplantation er primær dysfunktion af transplantatet (PDG) den mest frygtede med en nettopåvirkning på tidlig morbiditet og dødelighed. Dødeligheden af ​​alle årsager på internationalt plan er 10 % efter 30 dage og 34 % efter et år. Dødelighed ved 30 dage er sekundær i 66 % af tilfældene med DPG eller multiorgansvigt.

Den foretrukne behandling for den mere alvorlige PDG forbliver ECMO-type cirkulatorisk mekanisk assistance eller ventrikulær assistance. Ifølge flere undersøgelser kan dette reducere den tidlige dødelighed. Tidlig anbringelse og kortvarig (<30 dage) støtte ser ud til at forbedre overlevelsen i det første år efter transplantationen.

De hæmodynamiske parametre, der afslører denne DPG, er ikke klart beskrevet i litteraturen.

hypotesen for denne undersøgelse er, at:

  • DPG-risikofaktorer i Strasbourgs hospitalscenter er sammenlignelige med andre europæiske og internationale centre.
  • Simple hæmodynamiske parametre kan bruges til at detektere PDG tidligere for at opsætte assistance hurtigere.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Service Réanimation chirurgicale cardio-vasculaire - NHC
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Alexandre DI MARCO, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der fik en isoleret hjertetransplantation i hjertekirurgiafdelingen på HUS (Hôpitaux Univertsitaires de Strasbourg) mellem juni 2008 og december 2015.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der fik en isoleret hjertetransplantation i hjertekirurgiafdelingen på HUS (Hôpitaux Univertsitaires de Strasbourg) mellem juni 2008 og december 2015.

Ekskluderingskriterier:

  • multiorgantransplantationer, patienter med sekundær graftdysfunktion og dem, hvis postoperative data ikke var tilgængelige.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Retrospektiv sammenligning af risikofaktorer (hyppighed for ordinale og gennemsnitlige variabler for numeriske variable) mellem patienter, der lider af alvorlig primær dysfunktion af transplantatet og dem, der ikke lider af alvorlig primær dysfunktion af transplantatet
Tidsramme: 1 måned efter at have forladt operationsstuen
1 måned efter at have forladt operationsstuen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

17. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2018

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6733

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær graftdysfunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner