Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Trasplante de corazón y disfunción primaria del trasplante: un análisis retrospectivo de la experiencia de Estrasburgo

5 de enero de 2018 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Entre las complicaciones del trasplante cardíaco, la disfunción primaria del injerto (PDG) es la más temida con un impacto neto en la morbimortalidad temprana. La tasa de mortalidad por todas las causas a nivel internacional es del 10% a los 30 días y del 34% al año. La mortalidad a los 30 días es secundaria en el 66% de los casos con DPG o fallo multiorgánico.

El tratamiento de elección para la DGP más grave sigue siendo la asistencia mecánica circulatoria tipo ECMO o asistencia ventricular. Según varios estudios, esto podría reducir la mortalidad temprana. La colocación temprana y el apoyo a corto plazo (<30 días) parecen mejorar la supervivencia en el primer año después del trasplante.

Los parámetros hemodinámicos que revelan este DPG no están claramente descritos en la literatura.

hipótesis de esta investigación es que:

  • Los factores de riesgo de DPG en el centro hospitalario de estrasburgo son comparables a otros centros europeos e internacionales.
  • Se pueden usar parámetros hemodinámicos simples para detectar PDG antes a fin de configurar la asistencia más rápidamente.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamiento
        • Service Réanimation chirurgicale cardio-vasculaire - NHC
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Alexandre DI MARCO, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que se sometieron a un trasplante cardíaco aislado en el departamento de cirugía cardíaca del HUS (Hôpitaux Univertsitaires de Strasbourg) entre junio de 2008 y diciembre de 2015.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes que se sometieron a un trasplante cardíaco aislado en el departamento de cirugía cardíaca del HUS (Hôpitaux Univertsitaires de Strasbourg) entre junio de 2008 y diciembre de 2015.

Criterio de exclusión:

  • trasplantes multiorgánicos, pacientes con disfunción secundaria del injerto y aquellos cuyos datos postoperatorios no fueron accesibles.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparación retrospectiva de factores de riesgo (incidencia para variables ordinales y promedio para variables numéricas) entre pacientes con disfunción primaria severa del injerto y pacientes sin disfunción primaria severa del injerto
Periodo de tiempo: 1 mes después de salir del quirófano
1 mes después de salir del quirófano

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir