- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03156894
Trasplante de corazón y disfunción primaria del trasplante: un análisis retrospectivo de la experiencia de Estrasburgo
Entre las complicaciones del trasplante cardíaco, la disfunción primaria del injerto (PDG) es la más temida con un impacto neto en la morbimortalidad temprana. La tasa de mortalidad por todas las causas a nivel internacional es del 10% a los 30 días y del 34% al año. La mortalidad a los 30 días es secundaria en el 66% de los casos con DPG o fallo multiorgánico.
El tratamiento de elección para la DGP más grave sigue siendo la asistencia mecánica circulatoria tipo ECMO o asistencia ventricular. Según varios estudios, esto podría reducir la mortalidad temprana. La colocación temprana y el apoyo a corto plazo (<30 días) parecen mejorar la supervivencia en el primer año después del trasplante.
Los parámetros hemodinámicos que revelan este DPG no están claramente descritos en la literatura.
hipótesis de esta investigación es que:
- Los factores de riesgo de DPG en el centro hospitalario de estrasburgo son comparables a otros centros europeos e internacionales.
- Se pueden usar parámetros hemodinámicos simples para detectar PDG antes a fin de configurar la asistencia más rápidamente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service Réanimation chirurgicale cardio-vasculaire - NHC
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Contacto:
- Alexandre DI MARCO, MD
- Número de teléfono: 33 3 69 55 05 57
- Correo electrónico: alexandre.dimarco@chru-strasbourg.fr
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Sub-Investigador:
- Alexandre DI MARCO, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que se sometieron a un trasplante cardíaco aislado en el departamento de cirugía cardíaca del HUS (Hôpitaux Univertsitaires de Strasbourg) entre junio de 2008 y diciembre de 2015.
Criterio de exclusión:
- trasplantes multiorgánicos, pacientes con disfunción secundaria del injerto y aquellos cuyos datos postoperatorios no fueron accesibles.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparación retrospectiva de factores de riesgo (incidencia para variables ordinales y promedio para variables numéricas) entre pacientes con disfunción primaria severa del injerto y pacientes sin disfunción primaria severa del injerto
Periodo de tiempo: 1 mes después de salir del quirófano
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1 mes después de salir del quirófano
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
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- 6733
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