Трансплантация сердца и первичная дисфункция трансплантата: ретроспективный анализ опыта Страсбурга
Среди осложнений трансплантации сердца наиболее опасна первичная дисфункция трансплантата (PDG), которая напрямую влияет на раннюю заболеваемость и смертность. Уровень смертности от всех причин на международном уровне составляет 10% в течение 30 дней и 34% в течение одного года. Летальность на 30-й день является вторичной в 66% случаев при ДПГ или полиорганной недостаточности.
Лечением выбора для более тяжелой PDG остается механическая поддержка кровообращения типа ECMO или желудочковая поддержка. Согласно нескольким исследованиям, это может снизить раннюю смертность. Раннее размещение и краткосрочная (<30 дней) поддержка улучшают выживаемость в течение первого года после трансплантации.
Гемодинамические параметры, выявляющие эту ДГП, четко не описаны в литературе.
Гипотеза этого исследования состоит в том, что:
- Факторы риска DPG в больничном центре Страсбурга сопоставимы с другими европейскими и международными центрами.
- Простые гемодинамические параметры можно использовать для более раннего обнаружения PDG, чтобы быстрее настроить помощь.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- Service Réanimation chirurgicale cardio-vasculaire - NHC
-
Контакт:
- Alexandre DI MARCO, MD
- Номер телефона: 33 3 69 55 05 57
- Электронная почта: alexandre.dimarco@chru-strasbourg.fr
-
Младший исследователь:
- Alexandre DI MARCO, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, перенесшие изолированную трансплантацию сердца в кардиохирургическом отделении HUS (Hôpitaux Univertsitaires de Strasbourg) в период с июня 2008 г. по декабрь 2015 г.
Критерий исключения:
- мультиорганные трансплантаты, пациенты с вторичной дисфункцией трансплантата и те, чьи послеоперационные данные были недоступны.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ретроспективное сравнение факторов риска (частота для порядковых переменных и средние значения для числовых переменных) между пациентами, страдающими тяжелой первичной дисфункцией трансплантата, и пациентами, не страдающими тяжелой первичной дисфункцией трансплантата.
Временное ограничение: Через 1 месяц после выхода из операционной
|
Через 1 месяц после выхода из операционной
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6733
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .