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Trapianto cardiaco e disfunzione primaria del trapianto: un'analisi retrospettiva dell'esperienza di Strasburgo

5 gennaio 2018 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Tra le complicanze del trapianto di cuore, la disfunzione primaria dell'innesto (PDG) è la più temuta con un impatto netto sulla morbilità e sulla mortalità precoci. Il tasso di mortalità per tutte le cause a livello internazionale è del 10% a 30 giorni e del 34% a un anno. La mortalità a 30 giorni è secondaria nel 66% dei casi con DPG o insufficienza multiorgano.

Il trattamento di scelta per il PDG più grave rimane l'assistenza meccanica circolatoria di tipo ECMO o l'assistenza ventricolare. Secondo diversi studi, questo potrebbe ridurre la mortalità precoce. Il posizionamento precoce e il supporto a breve termine (<30 giorni) sembrano migliorare la sopravvivenza nel primo anno dopo il trapianto.

I parametri emodinamici che rivelano questo DPG non sono chiaramente descritti in letteratura.

ipotesi di questa ricerca è che:

  • I fattori di rischio DPG nel centro ospedaliero di strasburgo sono paragonabili a quelli di altri centri europei e internazionali.
  • Semplici parametri emodinamici possono essere utilizzati per rilevare il PDG in anticipo al fine di impostare l'assistenza più rapidamente.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • Service Réanimation chirurgicale cardio-vasculaire - NHC
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Alexandre DI MARCO, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che hanno subito un trapianto di cuore isolato nel reparto di cardiochirurgia dell'HUS (Hôpitaux Univertsitaires de Strasbourg) tra giugno 2008 e dicembre 2015.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti che hanno subito un trapianto di cuore isolato nel reparto di cardiochirurgia dell'HUS (Hôpitaux Univertsitaires de Strasbourg) tra giugno 2008 e dicembre 2015.

Criteri di esclusione:

  • trapianti multiorgano, pazienti con disfunzione secondaria del trapianto e quelli i cui dati postoperatori non erano accessibili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto retrospettivo dei fattori di rischio (incidenza per variabili ordinali e media per variabili numeriche) tra pazienti affetti da grave disfunzione primaria dell'innesto e pazienti non affetti da grave disfunzione primaria dell'innesto
Lasso di tempo: 1 mese dopo aver lasciato la sala operatoria
1 mese dopo aver lasciato la sala operatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6733

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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