Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Harttransplantatie en primaire transplantatiedisfunctie: een retrospectieve analyse van de ervaring in Straatsburg

5 januari 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Onder de complicaties van harttransplantatie is primaire disfunctie van het transplantaat (PDG) de meest gevreesde met een netto impact op vroege morbiditeit en mortaliteit. Het sterftecijfer door alle oorzaken op internationaal niveau is 10% na 30 dagen en 34% na één jaar. Sterfte na 30 dagen is secundair in 66% van de gevallen met DPG of multi-orgaanfalen.

De voorkeursbehandeling voor de meer ernstige PDG blijft ECMO-type circulatoire mechanische assistentie of ventriculaire assistentie. Volgens verschillende onderzoeken zou dit de vroege sterfte kunnen verminderen. Vroege plaatsing en ondersteuning op korte termijn (<30 dagen) lijken de overleving in het eerste jaar na transplantatie te verbeteren.

De hemodynamische parameters die deze DPG onthullen, worden niet duidelijk beschreven in de literatuur.

hypothese van dit onderzoek is dat:

  • DPG-risicofactoren in het ziekenhuiscentrum van Straatsburg zijn vergelijkbaar met andere Europese en internationale centra.
  • Met eenvoudige hemodynamische parameters kan PDG eerder worden opgespoord om sneller hulp in te kunnen stellen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Werving
        • Service Réanimation chirurgicale cardio-vasculaire - NHC
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Alexandre DI MARCO, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die tussen juni 2008 en december 2015 een geïsoleerde harttransplantatie hebben ondergaan op de afdeling hartchirurgie van HUS (Hôpitaux Universitaires de Strasbourg).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die tussen juni 2008 en december 2015 een geïsoleerde harttransplantatie hebben ondergaan op de afdeling hartchirurgie van HUS (Hôpitaux Universitaires de Strasbourg).

Uitsluitingscriteria:

  • multi-orgaantransplantaties, patiënten met secundaire transplantaatdisfunctie en degenen van wie de postoperatieve gegevens niet toegankelijk waren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Retrospectieve vergelijking van risicofactoren (incidentie voor ordinale en gemiddelde variabelen voor numerieke variabelen) tussen patiënten die lijden aan ernstige primaire disfunctie van het transplantaat en degenen die niet lijden aan ernstige primaire disfunctie van het transplantaat
Tijdsspanne: 1 maand na het verlaten van de operatiekamer
1 maand na het verlaten van de operatiekamer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 6733

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Primaire transplantaatdisfunctie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren