- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03156894
Przeszczep serca i pierwotna dysfunkcja przeszczepu: retrospektywna analiza doświadczeń strasburskich
Wśród powikłań przeszczepu serca najbardziej obawia się pierwotnej dysfunkcji przeszczepu (PDG), która ma wpływ netto na wczesną chorobowość i śmiertelność. Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny na poziomie międzynarodowym wynosi 10% po 30 dniach i 34% po roku. Śmiertelność po 30 dniach jest drugorzędna w 66% przypadków z DPG lub niewydolnością wielonarządową.
Leczeniem z wyboru w cięższym PDG pozostaje mechaniczne wspomaganie krążenia typu ECMO lub wspomaganie komorowe. Według kilku badań może to zmniejszyć wczesną śmiertelność. Wydaje się, że wczesne umieszczenie i krótkoterminowe (<30 dni) wsparcie poprawia przeżycie w pierwszym roku po przeszczepie.
Parametry hemodynamiczne ujawniające tę DPG nie są jednoznacznie opisane w piśmiennictwie.
hipoteza tego badania jest taka, że:
- Czynniki ryzyka DPG w szpitalu w Strasburgu są porównywalne z innymi ośrodkami europejskimi i międzynarodowymi.
- Proste parametry hemodynamiczne mogą być wykorzystane do wcześniejszego wykrycia PDG w celu szybszego ustawienia pomocy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service Réanimation chirurgicale cardio-vasculaire - NHC
-
Kontakt:
- Alexandre DI MARCO, MD
- Numer telefonu: 33 3 69 55 05 57
- E-mail: alexandre.dimarco@chru-strasbourg.fr
-
Pod-śledczy:
- Alexandre DI MARCO, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci, u których wykonano izolowany przeszczep serca na oddziale kardiochirurgii HUS (Hôpitaux Univertsitaires de Strasbourg) w okresie od czerwca 2008 do grudnia 2015.
Kryteria wyłączenia:
- przeszczepów wielonarządowych, pacjentów z wtórną dysfunkcją przeszczepu oraz pacjentów, u których dane pooperacyjne nie były dostępne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Retrospektywne porównanie czynników ryzyka (częstość występowania dla zmiennych porządkowych i średnia dla zmiennych numerycznych) pomiędzy pacjentami cierpiącymi na ciężką pierwotną dysfunkcję przeszczepu i tymi, którzy nie cierpią na ciężką pierwotną dysfunkcję przeszczepu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po opuszczeniu sali operacyjnej
|
1 miesiąc po opuszczeniu sali operacyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6733
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pierwotna dysfunkcja przeszczepu
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious Primary | Carious przedniEgipt
-
National Healthcare Group, SingaporeZakończonyPowikłanie hemodializy | Przetoka | Powikłanie dostępu naczyniowego | Dializa; Komplikacje | Krwiak w miejscu dostępu naczyniowego | Awaria dostępu do dializy | Graft AvSingapur