Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeszczep serca i pierwotna dysfunkcja przeszczepu: retrospektywna analiza doświadczeń strasburskich

5 stycznia 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Wśród powikłań przeszczepu serca najbardziej obawia się pierwotnej dysfunkcji przeszczepu (PDG), która ma wpływ netto na wczesną chorobowość i śmiertelność. Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny na poziomie międzynarodowym wynosi 10% po 30 dniach i 34% po roku. Śmiertelność po 30 dniach jest drugorzędna w 66% przypadków z DPG lub niewydolnością wielonarządową.

Leczeniem z wyboru w cięższym PDG pozostaje mechaniczne wspomaganie krążenia typu ECMO lub wspomaganie komorowe. Według kilku badań może to zmniejszyć wczesną śmiertelność. Wydaje się, że wczesne umieszczenie i krótkoterminowe (<30 dni) wsparcie poprawia przeżycie w pierwszym roku po przeszczepie.

Parametry hemodynamiczne ujawniające tę DPG nie są jednoznacznie opisane w piśmiennictwie.

hipoteza tego badania jest taka, że:

  • Czynniki ryzyka DPG w szpitalu w Strasburgu są porównywalne z innymi ośrodkami europejskimi i międzynarodowymi.
  • Proste parametry hemodynamiczne mogą być wykorzystane do wcześniejszego wykrycia PDG w celu szybszego ustawienia pomocy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Rekrutacyjny
        • Service Réanimation chirurgicale cardio-vasculaire - NHC
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Alexandre DI MARCO, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, u których wykonano izolowany przeszczep serca na oddziale kardiochirurgii HUS (Hôpitaux Univertsitaires de Strasbourg) w okresie od czerwca 2008 do grudnia 2015.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci, u których wykonano izolowany przeszczep serca na oddziale kardiochirurgii HUS (Hôpitaux Univertsitaires de Strasbourg) w okresie od czerwca 2008 do grudnia 2015.

Kryteria wyłączenia:

  • przeszczepów wielonarządowych, pacjentów z wtórną dysfunkcją przeszczepu oraz pacjentów, u których dane pooperacyjne nie były dostępne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Retrospektywne porównanie czynników ryzyka (częstość występowania dla zmiennych porządkowych i średnia dla zmiennych numerycznych) pomiędzy pacjentami cierpiącymi na ciężką pierwotną dysfunkcję przeszczepu i tymi, którzy nie cierpią na ciężką pierwotną dysfunkcję przeszczepu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po opuszczeniu sali operacyjnej
1 miesiąc po opuszczeniu sali operacyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotna dysfunkcja przeszczepu

Subskrybuj