Transplante cardíaco e disfunção primária do transplante: uma análise retrospectiva da experiência de Estrasburgo
Dentre as complicações do transplante cardíaco, a disfunção primária do enxerto (PDG) é a mais temida com impacto líquido na morbimortalidade precoce. A taxa de mortalidade por todas as causas em nível internacional é de 10% em 30 dias e 34% em um ano. A mortalidade em 30 dias é secundária em 66% dos casos com DPG ou falência de múltiplos órgãos.
O tratamento de escolha para a PDG mais grave continua sendo a assistência mecânica circulatória do tipo ECMO ou assistência ventricular. De acordo com vários estudos, isso poderia reduzir a mortalidade precoce. A colocação precoce e o suporte de curto prazo (<30 dias) parecem melhorar a sobrevida no primeiro ano após o transplante.
Os parâmetros hemodinâmicos reveladores deste DPG não estão claramente descritos na literatura.
hipótese desta pesquisa é que:
- Os fatores de risco DPG no centro hospitalar de Estrasburgo são comparáveis a outros centros europeus e internacionais.
- Parâmetros hemodinâmicos simples podem ser usados para detectar PDG mais cedo, a fim de configurar a assistência mais rapidamente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service Réanimation chirurgicale cardio-vasculaire - NHC
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Contato:
- Alexandre DI MARCO, MD
- Número de telefone: 33 3 69 55 05 57
- E-mail: alexandre.dimarco@chru-strasbourg.fr
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Subinvestigador:
- Alexandre DI MARCO, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que realizaram transplante cardíaco isolado no serviço de cirurgia cardíaca do HUS (Hôpitaux Univertsitaires de Strasbourg) entre junho de 2008 e dezembro de 2015.
Critério de exclusão:
- transplantes de múltiplos órgãos, pacientes com disfunção secundária do enxerto e aqueles cujos dados pós-operatórios não estavam acessíveis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Comparação retrospectiva de fatores de risco (incidência para variáveis ordinais e média para variáveis numéricas) entre pacientes com disfunção primária grave do enxerto e aqueles sem disfunção primária grave do enxerto
Prazo: 1 mês após sair da sala de cirurgia
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1 mês após sair da sala de cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6733
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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