Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärttransplantation och primär transplantationsdysfunktion: en retrospektiv analys av Strasbourg-upplevelsen

5 januari 2018 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

Bland komplikationerna vid hjärttransplantation är primär dysfunktion av transplantatet (PDG) den mest fruktade med en nettoeffekt på tidig sjuklighet och mortalitet. Dödligheten av alla orsaker på internationell nivå är 10 % efter 30 dagar och 34 % efter ett år. Dödligheten vid 30 dagar är sekundär i 66 % av fallen med DPG eller multiorgansvikt.

Valet av behandling för den svårare PDG förblir cirkulationsmekanisk assistans av ECMO-typ eller ventrikulär assistans. Enligt flera studier skulle detta kunna minska tidig dödlighet. Tidig placering och kortvarig (<30 dagar) stöd verkar förbättra överlevnaden det första året efter transplantationen.

De hemodynamiska parametrarna som avslöjar denna DPG beskrivs inte tydligt i litteraturen.

hypotesen för denna forskning är att:

  • DPG-riskfaktorer i Strasbourgs sjukhuscentrum är jämförbara med andra europeiska och internationella centra.
  • Enkla hemodynamiska parametrar kan användas för att detektera PDG tidigare för att ställa in assistans snabbare.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekrytering
        • Service Réanimation chirurgicale cardio-vasculaire - NHC
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Alexandre DI MARCO, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som genomgick en isolerad hjärttransplantation på hjärtkirurgiavdelningen på HUS (Hôpitaux Univertsitaires de Strasbourg) mellan juni 2008 och december 2015.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som genomgick en isolerad hjärttransplantation på hjärtkirurgiavdelningen på HUS (Hôpitaux Univertsitaires de Strasbourg) mellan juni 2008 och december 2015.

Exklusions kriterier:

  • multiorgantransplantationer, patienter med sekundär graftdysfunktion och de vars postoperativa data inte var tillgängliga.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Retrospektiv jämförelse av riskfaktorer (incidens för ordinal- och medelvariabler för numeriska variabler) mellan patienter som lider av allvarlig primär dysfunktion av transplantatet och de som inte lider av allvarlig primär dysfunktion av transplantatet
Tidsram: 1 månad efter att ha lämnat operationssalen
1 månad efter att ha lämnat operationssalen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

17 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2018

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 6733

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Primär graftdysfunktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera