Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transplantace srdce a primární transplantační dysfunkce: retrospektivní analýza štrasburské zkušenosti

5. ledna 2018 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Mezi komplikacemi transplantace srdce je primární dysfunkce štěpu (PDG) nejobávanější s čistým dopadem na časnou morbiditu a mortalitu. Úmrtnost ze všech příčin na mezinárodní úrovni je 10 % po 30 dnech a 34 % po jednom roce. Mortalita po 30 dnech je sekundární v 66 % případů s DPG nebo multiorgánovým selháním.

Léčbou volby pro závažnější PDG zůstává mechanická oběhová pomoc typu ECMO nebo komorová pomoc. Podle několika studií by to mohlo snížit předčasnou úmrtnost. Zdá se, že časné umístění a krátkodobá (<30 dní) podpora zlepšuje přežití v prvním roce po transplantaci.

Hemodynamické parametry odhalující tento DPG nejsou v literatuře jasně popsány.

hypotéza tohoto výzkumu je, že:

  • Rizikové faktory DPG ve štrasburském nemocničním centru jsou srovnatelné s jinými evropskými a mezinárodními centry.
  • Jednoduché hemodynamické parametry lze použít k dřívější detekci PDG, aby bylo možné rychleji nastavit asistenci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • Service Réanimation chirurgicale cardio-vasculaire - NHC
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alexandre DI MARCO, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří měli izolovanou transplantaci srdce na kardiochirurgickém oddělení HUS (Hôpitaux Univertsitaires de Strasbourg) mezi červnem 2008 a prosincem 2015.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří měli izolovanou transplantaci srdce na kardiochirurgickém oddělení HUS (Hôpitaux Univertsitaires de Strasbourg) mezi červnem 2008 a prosincem 2015.

Kritéria vyloučení:

  • multiorgánové transplantace, pacienti se sekundární dysfunkcí štěpu a ti, jejichž pooperační údaje nebyly dostupné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Retrospektivní srovnání rizikových faktorů (incidence pro ordinální a průměrné proměnné pro numerické proměnné) mezi pacienty s těžkou primární dysfunkcí štěpu a pacienty, kteří netrpí těžkou primární dysfunkcí štěpu
Časové okno: 1 měsíc po opuštění operačního sálu
1 měsíc po opuštění operačního sálu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6733

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Primární dysfunkce štěpu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit