Szívátültetés és elsődleges transzplantációs diszfunkció: a strasbourgi tapasztalatok retrospektív elemzése
A szívátültetés szövődményei közül a graft primer diszfunkciója (PDG) a leginkább félelmetes, ami nettó hatással van a korai morbiditásra és mortalitásra. A minden ok miatti halálozási arány nemzetközi szinten 10% 30 napon és 34% egy év alatt. A 30 napos mortalitás az esetek 66%-ában másodlagos DPG-vel vagy többszervi elégtelenséggel.
A súlyosabb PDG esetében a választandó kezelés továbbra is az ECMO-típusú keringési mechanikai segítség vagy a kamrai asszisztencia. Több tanulmány szerint ez csökkentheti a korai halálozást. Úgy tűnik, hogy a korai elhelyezés és a rövid távú (<30 nap) támogatás javítja a túlélést a transzplantációt követő első évben.
Az ezt a DPG-t feltáró hemodinamikai paramétereket az irodalom nem írja le egyértelműen.
ennek a kutatásnak a hipotézise a következő:
- A strasbourgi kórházi központ DPG kockázati tényezői hasonlóak más európai és nemzetközi központokhoz.
- Egyszerű hemodinamikai paraméterek használhatók a PDG korábbi észlelésére, hogy gyorsabban beállíthassák a segítséget.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Toborzás
- Service Réanimation chirurgicale cardio-vasculaire - NHC
-
Kapcsolatba lépni:
- Alexandre DI MARCO, MD
- Telefonszám: 33 3 69 55 05 57
- E-mail: alexandre.dimarco@chru-strasbourg.fr
-
Alkutató:
- Alexandre DI MARCO, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, akinek 2008 júniusa és 2015 decembere között izolált szívátültetésen esett át a HUS (Hôpitaux Univertsitaires de Strasbourg) szívsebészeti osztályán.
Kizárási kritériumok:
- többszervátültetések, másodlagos graft diszfunkcióban szenvedő betegek és azok, akiknek a posztoperatív adatai nem voltak hozzáférhetők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kockázati tényezők retrospektív összehasonlítása (a numerikus változók ordinális és átlagos változóinak gyakorisága) a graft súlyos primer diszfunkciójában szenvedő betegek és a graft súlyos primer diszfunkciójában nem szenvedő betegek között
Időkeret: 1 hónappal a műtő elhagyása után
|
1 hónappal a műtő elhagyása után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6733
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .