Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämensiirto ja primaarinen siirtohäiriö: Strasbourgin kokemuksen retrospektiivinen analyysi

perjantai 5. tammikuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

Sydämensiirron komplikaatioista pelätyin on siirteen primaarinen toimintahäiriö (PDG), jolla on nettovaikutus varhaiseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Kaikesta syystä kuolleisuus on kansainvälisellä tasolla 10 % 30 päivän kohdalla ja 34 % vuoden kohdalla. Kuolleisuus 30 päivän kohdalla on toissijaista 66 %:ssa tapauksista, joissa esiintyy DPG:tä tai usean elimen vajaatoimintaa.

Vakavamman PDG:n ensisijainen hoito on edelleen ECMO-tyyppinen verenkiertoapu tai kammioapu. Useiden tutkimusten mukaan tämä voisi vähentää varhaiskuolleisuutta. Varhainen sijoittaminen ja lyhytaikainen (< 30 päivää) tuki näyttävät parantavan eloonjäämistä ensimmäisenä vuonna elinsiirron jälkeen.

Tämän DPG:n paljastavia hemodynaamisia parametreja ei ole kuvattu selkeästi kirjallisuudessa.

tämän tutkimuksen hypoteesi on, että:

  • Strasbourgin sairaalakeskuksen DPG:n riskitekijät ovat verrattavissa muihin eurooppalaisiin ja kansainvälisiin keskuksiin.
  • Yksinkertaisia ​​hemodynaamisia parametreja voidaan käyttää havaitsemaan PDG aikaisemmin, jotta apu voidaan määrittää nopeammin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • Rekrytointi
        • Service Réanimation chirurgicale cardio-vasculaire - NHC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Alexandre DI MARCO, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joille on tehty eristetty sydämensiirto HUS:n sydänkirurgiaosastolla (Hôpitaux Univertsitaires de Strasbourg) kesäkuun 2008 ja joulukuun 2015 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille on tehty eristetty sydämensiirto HUS:n sydänkirurgiaosastolla (Hôpitaux Univertsitaires de Strasbourg) kesäkuun 2008 ja joulukuun 2015 välisenä aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • usean elimen siirrot, potilaat, joilla on sekundaarinen siirteen toimintahäiriö, ja ne, joiden postoperatiiviset tiedot eivät olleet saatavilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Riskitekijöiden retrospektiivinen vertailu (esiintyvyys numeeristen muuttujien järjestys- ja keskiarvomuuttujiin) potilaiden välillä, jotka kärsivät vakavasta primaarisesta siirteen toimintahäiriöstä ja potilaista, jotka eivät kärsi siirteen vakavasta primaarisesta toimintahäiriöstä
Aikaikkuna: 1 kk leikkaussalista poistumisen jälkeen
1 kk leikkaussalista poistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen siirteen toimintahäiriö

Tilaa