- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03156894
Sydämensiirto ja primaarinen siirtohäiriö: Strasbourgin kokemuksen retrospektiivinen analyysi
Sydämensiirron komplikaatioista pelätyin on siirteen primaarinen toimintahäiriö (PDG), jolla on nettovaikutus varhaiseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Kaikesta syystä kuolleisuus on kansainvälisellä tasolla 10 % 30 päivän kohdalla ja 34 % vuoden kohdalla. Kuolleisuus 30 päivän kohdalla on toissijaista 66 %:ssa tapauksista, joissa esiintyy DPG:tä tai usean elimen vajaatoimintaa.
Vakavamman PDG:n ensisijainen hoito on edelleen ECMO-tyyppinen verenkiertoapu tai kammioapu. Useiden tutkimusten mukaan tämä voisi vähentää varhaiskuolleisuutta. Varhainen sijoittaminen ja lyhytaikainen (< 30 päivää) tuki näyttävät parantavan eloonjäämistä ensimmäisenä vuonna elinsiirron jälkeen.
Tämän DPG:n paljastavia hemodynaamisia parametreja ei ole kuvattu selkeästi kirjallisuudessa.
tämän tutkimuksen hypoteesi on, että:
- Strasbourgin sairaalakeskuksen DPG:n riskitekijät ovat verrattavissa muihin eurooppalaisiin ja kansainvälisiin keskuksiin.
- Yksinkertaisia hemodynaamisia parametreja voidaan käyttää havaitsemaan PDG aikaisemmin, jotta apu voidaan määrittää nopeammin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service Réanimation chirurgicale cardio-vasculaire - NHC
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandre DI MARCO, MD
- Puhelinnumero: 33 3 69 55 05 57
- Sähköposti: alexandre.dimarco@chru-strasbourg.fr
-
Alatutkija:
- Alexandre DI MARCO, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille on tehty eristetty sydämensiirto HUS:n sydänkirurgiaosastolla (Hôpitaux Univertsitaires de Strasbourg) kesäkuun 2008 ja joulukuun 2015 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- usean elimen siirrot, potilaat, joilla on sekundaarinen siirteen toimintahäiriö, ja ne, joiden postoperatiiviset tiedot eivät olleet saatavilla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Riskitekijöiden retrospektiivinen vertailu (esiintyvyys numeeristen muuttujien järjestys- ja keskiarvomuuttujiin) potilaiden välillä, jotka kärsivät vakavasta primaarisesta siirteen toimintahäiriöstä ja potilaista, jotka eivät kärsi siirteen vakavasta primaarisesta toimintahäiriöstä
Aikaikkuna: 1 kk leikkaussalista poistumisen jälkeen
|
1 kk leikkaussalista poistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6733
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Primaarinen siirteen toimintahäiriö
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
Zealand University HospitalTuntematonHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
University Hospital, MontpellierLopetettuPrimary Disease Facioscapulohumeral Dystrophy (FSHD)Ranska
-
Sohag UniversityRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetEgypti
-
Cairo UniversityLopetettuHyperhidroosi Primary Focal kämmenetEgypti
-
National Institute of Cardiovascular Diseases,...RekrytointiSydän- ja verisuonitauti | Kardiovaskulaarisen riskin arviointi | Primary Prevention CVDPakistan
-
InMode MD Ltd.RekrytointiHyperhidroosi Primary Focal AxillaIsrael, Yhdysvallat
-
University of Sao PauloRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetBrasilia
-
Merete HaedersdalValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
Medy-ToxValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaKorean tasavalta