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- 임상시험 NCT03156894
심장 이식 및 일차 이식 기능 장애: 스트라스부르 경험의 후향적 분석
2018년 1월 5일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
심장 이식의 합병증 중에서 이식편의 일차 기능 장애(PDG)는 초기 이환율과 사망률에 순영향을 미치며 가장 두려운 것입니다. 국제적 수준의 모든 원인 사망률은 30일에 10%, 1년에 34%입니다. 30일째 사망률은 DPG 또는 다기관 부전 사례의 66%에서 부차적입니다.
더 심각한 PDG에 대한 선택 치료는 ECMO 유형의 순환 기계적 보조 또는 심실 보조로 남아 있습니다. 여러 연구에 따르면 이것은 조기 사망률을 줄일 수 있습니다. 조기 배치 및 단기(<30일) 지원은 이식 후 첫 해에 생존율을 향상시키는 것으로 보입니다.
이 DPG를 드러내는 혈역학적 매개변수는 문헌에 명확하게 설명되어 있지 않습니다.
이 연구의 가설은 다음과 같습니다.
- 스트라스부르 병원 센터의 DPG 위험 요소는 다른 유럽 및 국제 센터와 비슷합니다.
- 보다 신속하게 지원을 설정하기 위해 간단한 혈역학 매개변수를 사용하여 PDG를 조기에 감지할 수 있습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Strasbourg, 프랑스, 67091
- 모병
- Service Réanimation chirurgicale cardio-vasculaire - NHC
-
연락하다:
- Alexandre DI MARCO, MD
- 전화번호: 33 3 69 55 05 57
- 이메일: alexandre.dimarco@chru-strasbourg.fr
-
부수사관:
- Alexandre DI MARCO, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2008년 6월부터 2015년 12월 사이에 HUS(Hôpitaux Univertsitaires de Strasbourg)의 심장외과에서 격리된 심장 이식을 받은 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 2008년 6월부터 2015년 12월 사이에 HUS(Hôpitaux Univertsitaires de Strasbourg)의 심장외과에서 격리된 심장 이식을 받은 모든 환자.
제외 기준:
- 다장기 이식, 이차 이식 기능 장애가 있는 환자 및 수술 후 데이터에 접근할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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이식편의 심각한 일차 기능 장애를 앓고 있는 환자와 이식편의 심각한 일차 기능 장애를 겪지 않은 환자 사이의 위험 요인(수치 변수에 대한 서수 및 평균 변수의 발생률)의 후향적 비교
기간: 수술실 퇴원 후 1개월
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수술실 퇴원 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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