駆出率の低い心不全患者を評価するための、心臓の線形およびねじれ収縮性測定の新技術である心心電図検査の検証
心臓収縮性の測定は、一般的にゴールド スタンダードの心エコー検査または MRI で実現されます。 この収縮性を測定するためのポータブル デバイスは、リズムおよび電気機能の評価に関しては利用できません。 新しい心心電図検査技術は、収縮性を測定するための非侵襲的でポータブルなツールを提供できます。
このデバイスは、心臓の電気的機能と機械的機能を同時に記録します。 電極と適切な電子機器を使用して、心電図が記録されます。 6自由度の加速度計もデバイスに含まれており、デバイスが皮膚に置かれたときに体表面で体の微小加速度を測定します。 物理学の原理と適切なキャリブレーションを使用して、これらの加速度により、研究者は心臓の収縮性に関連する運動エネルギーなどのパラメーターを計算できます。 心心電図は、非侵襲的でポータブルな技術です。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Brussels、ベルギー、1020
- CHU Brugmann
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 対照群: 左心室駆出率 ≥ 50 %
- 心不全患者：左心室駆出率 < 50 %
除外基準:
- 評価時の心臓内デバイスと不整脈
- -他の臨床試験または試験に参加しています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：左心室駆出率の障害
左心室駆出率が低下した患者（< 50 %）
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このデバイスは、心臓の電気的および機械的機能を記録します。 電極と適切な電子機器を使用して、心電図が記録されます。 6自由度の加速度計もデバイスに含まれており、デバイスが皮膚に置かれたときに体表面で体の微小加速度を測定します。 物理原理と適切なキャリブレーションを使用して、これらの加速度により、心臓の収縮性に関連する運動エネルギーなどのパラメーターを計算できます。 心不全の有無にかかわらず心血管疾患を患っている患者の標準的な心エコー検査の予約中に、心臓専門医は Kino デバイスを使用して患者の心臓を監視します (検査は患者がベッドに横になっている状態で数分間続きます)。 データは、対照群と実験群の間で一致します。 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
心不全のない正常な左心室駆出率（≧50％）を有する患者。
左心室駆出率の低下したグループの患者は、性別、年齢、BMI、心臓血管治療に関して対照グループの患者とマッチングされます。
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このデバイスは、心臓の電気的および機械的機能を記録します。 電極と適切な電子機器を使用して、心電図が記録されます。 6自由度の加速度計もデバイスに含まれており、デバイスが皮膚に置かれたときに体表面で体の微小加速度を測定します。 物理原理と適切なキャリブレーションを使用して、これらの加速度により、心臓の収縮性に関連する運動エネルギーなどのパラメーターを計算できます。 心不全の有無にかかわらず心血管疾患を患っている患者の標準的な心エコー検査の予約中に、心臓専門医は Kino デバイスを使用して患者の心臓を監視します (検査は患者がベッドに横になっている状態で数分間続きます)。 データは、対照群と実験群の間で一致します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総心臓運動エネルギー
時間枠：1時間
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ボディ表面でのボディのマイクロ加速度に従って計算されます。
仮説は、研究者は、ペアのコントロール患者グループと比較して、左心室駆出率が損なわれたグループの総心臓運動エネルギーが低いことを観察するというものです。
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全運動エネルギーに対するねじり運動エネルギーの比率
時間枠：1時間
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ボディ表面でのボディのマイクロ加速度に従って計算されます。
仮説は、研究者は、対の対照群と比較して、障害のある左心室駆出率群の全運動エネルギーに対するねじり運動エネルギーの比率が低いことを観察するというものです。
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1時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Eva De Keyzer, MD、CHU Brugmann
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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