Validering av kinokardiografi, ny teknik för linjär och torsionsmätning av hjärtkontraktilitet, för att bedöma hjärtsviktspatient med låg ejektionsfraktion
Mätning av hjärtkontraktilitet utförs vanligtvis med guldstandardekokardiografi eller MRT. Bärbara enheter för att mäta denna kontraktilitet är inte tillgängliga som för rytm- och elektrisk funktionsbedömning. Den nya kinokardiografiteknologin kan vara ett icke-invasivt och bärbart verktyg för att mäta kontraktilitet.
Denna enhet registrerar hjärtats elektriska och mekaniska funktion samtidigt. Med elektroder och adekvat elektronik registreras EKG. 6 frihetsgraders accelerometrar ingår också i enheten för att mäta kroppens mikroaccelerationer vid kroppsytan när enheten placeras på huden. Med hjälp av fysikprinciper och adekvat kalibrering tillåter dessa accelerationer utredarna att beräkna parametrar som kinetiska energier relaterade till hjärtkontraktilitet. Kinokardiografi är en icke-invasiv och bärbar teknik.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kontrollgrupp: Vänster kammare ejektionsfraktion ≥ 50 %
- Patienter med hjärtsvikt: Vänster kammare ejektionsfraktion < 50 %
Exklusions kriterier:
- Intrakardiella enheter och arytmier vid bedömningstillfället
- Deltar i annan klinisk studie eller prövning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Nedsatt vänster ventrikulär ejektionsfraktion
Patienter med reducerad vänsterkammarejektionsfraktion (< 50 %)
|
Denna enhet registrerar hjärtats elektriska och mekaniska funktion. Med elektroder och adekvat elektronik registreras EKG. 6 frihetsgraders accelerometrar ingår också i enheten för att mäta kroppens mikroaccelerationer vid kroppsytan när enheten placeras på huden. Med hjälp av fysikprinciper och adekvat kalibrering tillåter dessa accelerationer oss att beräkna parametrar som kinetiska energier relaterade till hjärtkontraktilitet. Under en vanlig ekokardiografisk tid för en patient som lider av ett kardiovaskulärt tillstånd med/utan hjärtsvikt kommer kardiologen att övervaka patientens hjärta med Kino-apparaten (undersökning som varar några minuter med patienten liggande på en säng). Data kommer att matchas mellan kontrollgruppen och experimentgruppen. |
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Patienter med normal vänsterkammarejektionsfraktion (≥ 50 %), utan hjärtsvikt.
Patienterna från gruppen med reducerad vänsterkammar ejektionsfraktion kommer att matchas med patienter från kontrollgruppen för kön, ålder, BMI och kardiovaskulär behandling.
|
Denna enhet registrerar hjärtats elektriska och mekaniska funktion. Med elektroder och adekvat elektronik registreras EKG. 6 frihetsgraders accelerometrar ingår också i enheten för att mäta kroppens mikroaccelerationer vid kroppsytan när enheten placeras på huden. Med hjälp av fysikprinciper och adekvat kalibrering tillåter dessa accelerationer oss att beräkna parametrar som kinetiska energier relaterade till hjärtkontraktilitet. Under en vanlig ekokardiografisk tid för en patient som lider av ett kardiovaskulärt tillstånd med/utan hjärtsvikt kommer kardiologen att övervaka patientens hjärta med Kino-apparaten (undersökning som varar några minuter med patienten liggande på en säng). Data kommer att matchas mellan kontrollgruppen och experimentgruppen. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtats totala kinetiska energi
Tidsram: 1 timme
|
Beräknat enligt kroppens mikroaccelerationer vid kroppsytan.
Hypotesen är att utredarna kommer att observera en lägre total hjärtkinetisk energi för gruppen med nedsatt vänsterkammarejektionsfraktion jämfört med en parad kontrollpatientgrupp.
|
1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förhållandet mellan torsionskinetisk energi och total kinetisk energi
Tidsram: 1 timme
|
Beräknat enligt kroppens mikroaccelerationer vid kroppsytan.
Hypotesen är att utredarna kommer att observera ett lägre förhållande mellan torsionskinetisk energi över total kinetisk energi för den försämrade vänsterkammarnas ejektionsfraktionsgrupp jämfört med en parad kontrollgrupp.
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eva De Keyzer, MD, CHU Brugmann
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHUB-Kino-HFrEF
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .