Validação da Cinocardiografia, Nova Tecnologia para Medida da Contratilidade Cardíaca Linear e Torcional, para Avaliação de Pacientes com Insuficiência Cardíaca e Fração de Ejeção Baixa
A medição da contratilidade cardíaca é comumente realizada com ecocardiografia padrão-ouro ou ressonância magnética. Dispositivos portáteis para medir essa contratilidade não estão disponíveis para avaliação do ritmo e da função elétrica. A nova tecnologia de cinecardiografia pode fornecer uma ferramenta não invasiva e portátil para medir a contratilidade.
Este dispositivo registra a função elétrica e mecânica do coração simultaneamente. Com eletrodos e componentes eletrônicos adequados, o ECG é registrado. Acelerômetros de 6 graus de liberdade também estão incluídos no dispositivo para medir as micro acelerações do corpo na superfície do corpo quando o dispositivo é colocado na pele. Usando princípios físicos e calibração adequada, essas acelerações permitem aos pesquisadores calcular parâmetros como energias cinéticas relacionadas à contratilidade cardíaca. A cinecardiografia é uma tecnologia não invasiva e portátil.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1020
- CHU Brugmann
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo de controle: Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo ≥ 50%
- Pacientes com insuficiência cardíaca: Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo < 50%
Critério de exclusão:
- Dispositivos intracardíacos e arritmia no momento da avaliação
- Participa de outro estudo ou ensaio clínico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fração de ejeção do ventrículo esquerdo prejudicada
Pacientes com fração de ejeção ventricular esquerda reduzida (< 50%)
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Este dispositivo registra a função elétrica e mecânica do coração. Com eletrodos e componentes eletrônicos adequados, o ECG é registrado. Acelerômetros de 6 graus de liberdade também estão incluídos no dispositivo para medir as micro acelerações do corpo na superfície do corpo quando o dispositivo é colocado na pele. Usando princípios físicos e calibração adequada, essas acelerações nos permitem calcular parâmetros como energias cinéticas relacionadas à contratilidade cardíaca. Durante uma consulta de ecocardiografia padrão para um paciente que sofre de uma condição cardiovascular com/sem insuficiência cardíaca, o cardiologista monitorará o coração do paciente com o dispositivo Kino (exame de alguns minutos com o paciente deitado na cama). Os dados serão comparados entre o grupo controle e o grupo experimental. |
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Comparador Ativo: Ao controle
Pacientes com fração de ejeção do ventrículo esquerdo normal (≥ 50%), sem insuficiência cardíaca.
Os pacientes do grupo com fração de ejeção do ventrículo esquerdo reduzida serão pareados com os pacientes do grupo controle quanto a sexo, idade, IMC e tratamento cardiovascular.
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Este dispositivo registra a função elétrica e mecânica do coração. Com eletrodos e componentes eletrônicos adequados, o ECG é registrado. Acelerômetros de 6 graus de liberdade também estão incluídos no dispositivo para medir as micro acelerações do corpo na superfície do corpo quando o dispositivo é colocado na pele. Usando princípios físicos e calibração adequada, essas acelerações nos permitem calcular parâmetros como energias cinéticas relacionadas à contratilidade cardíaca. Durante uma consulta de ecocardiografia padrão para um paciente que sofre de uma condição cardiovascular com/sem insuficiência cardíaca, o cardiologista monitorará o coração do paciente com o dispositivo Kino (exame de alguns minutos com o paciente deitado na cama). Os dados serão comparados entre o grupo controle e o grupo experimental. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Energia cinética total do coração
Prazo: 1 hora
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Calculado de acordo com as micro acelerações do corpo na superfície do corpo.
A hipótese é que os investigadores observarão uma menor energia cinética total do coração para o grupo com fração de ejeção do ventrículo esquerdo prejudicada em comparação com um grupo de pacientes de controle pareado.
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1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Razão da energia cinética de torção sobre a energia cinética total
Prazo: 1 hora
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Calculado de acordo com as micro acelerações do corpo na superfície do corpo.
A hipótese é que os investigadores observarão uma proporção menor de energia cinética de torção em relação à energia cinética total para o grupo com fração de ejeção do ventrículo esquerdo prejudicada em comparação com um grupo de controle pareado.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eva De Keyzer, MD, CHU Brugmann
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUB-Kino-HFrEF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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