Validación de Kinocardiografía, Nueva Tecnología para la Medición de la Contractilidad Cardíaca Lineal y Torsional, para la Evaluación de Pacientes con Insuficiencia Cardíaca y Fracción de Eyección Baja
La medición de la contractilidad cardíaca se realiza comúnmente con ecocardiografía estándar de oro o resonancia magnética. No se dispone de dispositivos portátiles para medir esta contractilidad como para la evaluación del ritmo y la función eléctrica. La nueva tecnología Kinocardiography podría proporcionar una herramienta no invasiva y portátil para medir la contractilidad.
Este dispositivo registra la función eléctrica y mecánica del corazón simultáneamente. Con electrodos y electrónica adecuada, se registra el ECG. También se incluyen acelerómetros de 6 grados de libertad en el dispositivo para medir las microaceleraciones del cuerpo en la superficie del cuerpo cuando el dispositivo se coloca sobre la piel. Usando principios físicos y una calibración adecuada, esas aceleraciones permiten a los investigadores calcular parámetros como las energías cinéticas relacionadas con la contractilidad cardíaca. La cinecardiografía es una tecnología no invasiva y portátil.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de control: Fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≥ 50 %
- Pacientes con insuficiencia cardíaca: Fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 50 %
Criterio de exclusión:
- Dispositivos intracardíacos y arritmia en el momento de la valoración
- Participa en otro estudio o ensayo clínico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Deterioro de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo
Pacientes con fracción de eyección del ventrículo izquierdo reducida (< 50 %)
|
Este dispositivo registra la función eléctrica y mecánica del corazón. Con electrodos y electrónica adecuada, se registra el ECG. También se incluyen acelerómetros de 6 grados de libertad en el dispositivo para medir las microaceleraciones del cuerpo en la superficie del cuerpo cuando el dispositivo se coloca sobre la piel. Usando principios físicos y una calibración adecuada, esas aceleraciones nos permiten calcular parámetros como las energías cinéticas relacionadas con la contractilidad cardíaca. Durante una cita de ecocardiografía estándar para un paciente que padece una afección cardiovascular con/sin insuficiencia cardíaca, el cardiólogo monitoreará el corazón del paciente con el dispositivo Kino (examen que dura unos minutos con el paciente acostado en una cama). Los datos se compararán entre el grupo de control y el grupo experimental. |
|
Comparador activo: Control
Pacientes con una fracción de eyección del ventrículo izquierdo normal (≥ 50 %), sin insuficiencia cardíaca.
Los pacientes del grupo de fracción de eyección del ventrículo izquierdo reducida se emparejarán con los pacientes del grupo control por sexo, edad, IMC y tratamiento cardiovascular.
|
Este dispositivo registra la función eléctrica y mecánica del corazón. Con electrodos y electrónica adecuada, se registra el ECG. También se incluyen acelerómetros de 6 grados de libertad en el dispositivo para medir las microaceleraciones del cuerpo en la superficie del cuerpo cuando el dispositivo se coloca sobre la piel. Usando principios físicos y una calibración adecuada, esas aceleraciones nos permiten calcular parámetros como las energías cinéticas relacionadas con la contractilidad cardíaca. Durante una cita de ecocardiografía estándar para un paciente que padece una afección cardiovascular con/sin insuficiencia cardíaca, el cardiólogo monitoreará el corazón del paciente con el dispositivo Kino (examen que dura unos minutos con el paciente acostado en una cama). Los datos se compararán entre el grupo de control y el grupo experimental. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Energía cinética total del corazón
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Calculado según las microaceleraciones del cuerpo en la superficie del cuerpo.
La hipótesis es que los investigadores observarán una energía cinética cardíaca total más baja para el grupo con fracción de eyección del ventrículo izquierdo alterada en comparación con un grupo de pacientes de control emparejado.
|
1 hora
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Relación de la energía cinética de torsión sobre la energía cinética total
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Calculado según las microaceleraciones del cuerpo en la superficie del cuerpo.
La hipótesis es que los investigadores observarán una proporción más baja de energía cinética de torsión sobre la energía cinética total para el grupo de fracción de eyección del ventrículo izquierdo alterado en comparación con un grupo de control emparejado.
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eva De Keyzer, MD, CHU Brugmann
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUB-Kino-HFrEF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .