Validering af kinokardiografi, ny teknologi til hjertelineær og torsionskontraktilitetsmåling, for at vurdere hjertesvigtpatient med lav ejektionsfraktion
Måling af hjertekontraktilitet udføres almindeligvis med gold standard ekkokardiografi eller MR. Bærbare enheder til at måle denne kontraktilitet er ikke tilgængelige som til vurdering af rytme og elektrisk funktion. Den nye kinokardiografiteknologi kan være et ikke-invasivt og bærbart værktøj til at måle kontraktilitet.
Denne enhed registrerer hjertets elektriske og mekaniske funktion samtidigt. Med elektroder og tilstrækkelig elektronik optages EKG. 6 frihedsgraders accelerometre er også inkluderet i enheden til at måle kroppens mikroaccelerationer ved kropsoverfladen, når enheden placeres på huden. Ved at bruge fysikprincipper og passende kalibrering tillader disse accelerationer efterforskerne at beregne parametre såsom kinetiske energier relateret til hjertekontraktilitet. Kinokardiografi er en ikke-invasiv og bærbar teknologi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kontrolgruppe: venstre ventrikel ejektionsfraktion ≥ 50 %
- Hjertesvigt patienter: venstre ventrikel ejektionsfraktion < 50 %
Ekskluderingskriterier:
- Intrakardiale anordninger og arytmi på vurderingstidspunktet
- Deltager i andre kliniske undersøgelser eller forsøg.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Nedsat venstre ventrikulær ejektionsfraktion
Patienter med reduceret venstre ventrikulær ejektionsfraktion (< 50 %)
|
Denne enhed registrerer hjertets elektriske og mekaniske funktion. Med elektroder og tilstrækkelig elektronik optages EKG. 6 frihedsgraders accelerometre er også inkluderet i enheden til at måle kroppens mikroaccelerationer ved kropsoverfladen, når enheden placeres på huden. Ved at bruge fysikprincipper og passende kalibrering giver disse accelerationer os mulighed for at beregne parametre såsom kinetiske energier relateret til hjertekontraktilitet. Under en standard ekkokardiografi-samtale til en patient, der lider af en kardiovaskulær tilstand med/uden hjerteinsufficiens, vil kardiologen overvåge patientens hjerte med Kino-apparatet (undersøgelse af et par minutter med patienten liggende på en seng). Data vil blive matchet mellem kontrolgruppen og forsøgsgruppen. |
|
Aktiv komparator: Styring
Patienter med en normal venstre ventrikulær ejektionsfraktion (≥ 50 %) uden hjertesvigt.
Patienterne fra gruppen med reduceret venstre ventrikel ejektionsfraktion vil blive matchet med patienter fra kontrolgruppen for køn, alder, BMI og kardiovaskulær behandling.
|
Denne enhed registrerer hjertets elektriske og mekaniske funktion. Med elektroder og tilstrækkelig elektronik optages EKG. 6 frihedsgraders accelerometre er også inkluderet i enheden til at måle kroppens mikroaccelerationer ved kropsoverfladen, når enheden placeres på huden. Ved at bruge fysikprincipper og passende kalibrering giver disse accelerationer os mulighed for at beregne parametre såsom kinetiske energier relateret til hjertekontraktilitet. Under en standard ekkokardiografi-samtale til en patient, der lider af en kardiovaskulær tilstand med/uden hjerteinsufficiens, vil kardiologen overvåge patientens hjerte med Kino-apparatet (undersøgelse af et par minutter med patienten liggende på en seng). Data vil blive matchet mellem kontrolgruppen og forsøgsgruppen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total hjerte kinetisk energi
Tidsramme: 1 time
|
Beregnet i henhold til kroppens mikroaccelerationer ved kropsoverfladen.
Hypotesen er, at efterforskerne vil observere en lavere total hjertekinetisk energi for gruppen med nedsat venstre ventrikulær ejektionsfraktion sammenlignet med en parret kontrolpatientgruppe.
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellem torsions kinetisk energi over total kinetisk energi
Tidsramme: 1 time
|
Beregnet i henhold til kroppens mikroaccelerationer ved kropsoverfladen.
Hypotesen er, at efterforskerne vil observere et lavere forhold mellem torsions kinetisk energi over total kinetisk energi for den svækkede venstre ventrikulære ejektionsfraktionsgruppe sammenlignet med en parret kontrolgruppe.
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eva De Keyzer, MD, CHU Brugmann
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUB-Kino-HFrEF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nedsat venstre ventrikulær ejektionsfraktion
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoRekrutteringEffekt af hjerteresynkroniseringsterapi (CRT) på venstre ventrikulær hjælpeanordning (LVAD) funktionLVAD (Left Ventricular Assist Device) DrivlinjeinfektionForenede Stater
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansRekrutteringLVAD (Left Ventricular Assist Device) DrivlinjeinfektionForenede Stater
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekruttering
-
Universitätsklinikum KölnIkke rekrutterer endnuVentrikulær takykardi | Ventrikulær arytmi | Slutstadie hjertesvigt | LVAD (Left Ventricular Assist Device)