- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03157115
박출률이 낮은 심부전 환자를 평가하기 위한 심장 선형 및 비틀림 수축성 측정을 위한 신기술인 Kinocardiography 검증
심장 수축성 측정은 일반적으로 골드 표준 심초음파 또는 MRI로 실현됩니다. 이 수축성을 측정하는 휴대용 장치는 리듬 및 전기 기능 평가에 사용할 수 없습니다. 새로운 Kinocardiography 기술은 수축성을 측정하기 위한 비침습적이고 휴대 가능한 도구를 제공할 수 있습니다.
이 장치는 심장의 전기적 및 기계적 기능을 동시에 기록합니다. 전극과 적절한 전자 장치를 사용하여 ECG를 기록합니다. 6 자유도 가속도계도 장치에 포함되어 장치를 피부에 놓았을 때 신체 표면에서 신체의 미세한 가속도를 측정합니다. 물리학 원리와 적절한 보정을 사용하여 이러한 가속을 통해 연구자는 심장 수축과 관련된 운동 에너지와 같은 매개변수를 계산할 수 있습니다. Kinocardiography는 비침습적이고 휴대 가능한 기술입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1020
- CHU Brugmann
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 대조군: 좌심실 박출률 ≥ 50%
- 심부전 환자: 좌심실 박출률 < 50%
제외 기준:
- 평가 당시의 심장 장치 및 부정맥
- 다른 임상 연구 또는 시험에 참여합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 손상된 좌심실 박출률
좌심실 박출률이 감소된 환자(< 50%)
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이 장치는 심장의 전기적 및 기계적 기능을 기록합니다. 전극과 적절한 전자 장치를 사용하여 ECG를 기록합니다. 6 자유도 가속도계도 장치에 포함되어 장치를 피부에 놓았을 때 신체 표면에서 신체의 미세한 가속도를 측정합니다. 물리학 원리와 적절한 보정을 사용하여 이러한 가속을 통해 심장 수축과 관련된 운동 에너지와 같은 매개변수를 계산할 수 있습니다. 심부전이 있거나 없는 심혈관 질환을 앓고 있는 환자를 위한 표준 심초음파 예약 중에 심장 전문의는 Kino 장치로 환자의 심장을 모니터링합니다(환자가 침대에 누워 몇 분 동안 검사). 대조군과 실험군 간에 데이터가 일치됩니다. |
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활성 비교기: 제어
심부전이 없는 정상적인 좌심실 박출률(≥ 50%)을 가진 환자.
감소된 좌심실 박출률 그룹의 환자는 성별, 연령, BMI 및 심혈관 치료에 대해 대조군의 환자와 일치됩니다.
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이 장치는 심장의 전기적 및 기계적 기능을 기록합니다. 전극과 적절한 전자 장치를 사용하여 ECG를 기록합니다. 6 자유도 가속도계도 장치에 포함되어 장치를 피부에 놓았을 때 신체 표면에서 신체의 미세한 가속도를 측정합니다. 물리학 원리와 적절한 보정을 사용하여 이러한 가속을 통해 심장 수축과 관련된 운동 에너지와 같은 매개변수를 계산할 수 있습니다. 심부전이 있거나 없는 심혈관 질환을 앓고 있는 환자를 위한 표준 심초음파 예약 중에 심장 전문의는 Kino 장치로 환자의 심장을 모니터링합니다(환자가 침대에 누워 몇 분 동안 검사). 대조군과 실험군 간에 데이터가 일치됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 심장 운동 에너지
기간: 1 시간
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신체 표면에서 신체의 미세 가속도에 따라 계산됩니다.
가설은 짝을 이룬 대조군 환자 그룹과 비교하여 손상된 좌심실 박출률을 가진 그룹의 총 심장 운동 에너지가 더 낮다는 것을 연구자가 관찰할 것이라는 가설입니다.
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 운동 에너지에 대한 비틀림 운동 에너지의 비율
기간: 1 시간
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신체 표면에서 신체의 미세 가속도에 따라 계산됩니다.
가설은 연구자들이 한 쌍의 대조군과 비교하여 손상된 좌심실 박출률 그룹에 대한 총 운동 에너지에 대한 비틀림 운동 에너지의 더 낮은 비율을 관찰할 것이라는 것입니다.
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eva De Keyzer, MD, CHU Brugmann
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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심전도에 대한 임상 시험
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Erasme University Hospital종료됨