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박출률이 낮은 심부전 환자를 평가하기 위한 심장 선형 및 비틀림 수축성 측정을 위한 신기술인 Kinocardiography 검증

2023년 7월 4일 업데이트: Dr Marielle Morissens, Brugmann University Hospital

심장 수축성 측정은 일반적으로 골드 표준 심초음파 또는 MRI로 실현됩니다. 이 수축성을 측정하는 휴대용 장치는 리듬 및 전기 기능 평가에 사용할 수 없습니다. 새로운 Kinocardiography 기술은 수축성을 측정하기 위한 비침습적이고 휴대 가능한 도구를 제공할 수 있습니다.

이 장치는 심장의 전기적 및 기계적 기능을 동시에 기록합니다. 전극과 적절한 전자 장치를 사용하여 ECG를 기록합니다. 6 자유도 가속도계도 장치에 포함되어 장치를 피부에 놓았을 때 신체 표면에서 신체의 미세한 가속도를 측정합니다. 물리학 원리와 적절한 보정을 사용하여 이러한 가속을 통해 연구자는 심장 수축과 관련된 운동 에너지와 같은 매개변수를 계산할 수 있습니다. Kinocardiography는 비침습적이고 휴대 가능한 기술입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

130

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Brussels, 벨기에, 1020
        • CHU Brugmann

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 대조군: 좌심실 박출률 ≥ 50%
  • 심부전 환자: 좌심실 박출률 < 50%

제외 기준:

  • 평가 당시의 심장 장치 및 부정맥
  • 다른 임상 연구 또는 시험에 참여합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 손상된 좌심실 박출률
좌심실 박출률이 감소된 환자(< 50%)

이 장치는 심장의 전기적 및 기계적 기능을 기록합니다. 전극과 적절한 전자 장치를 사용하여 ECG를 기록합니다. 6 자유도 가속도계도 장치에 포함되어 장치를 피부에 놓았을 때 신체 표면에서 신체의 미세한 가속도를 측정합니다. 물리학 원리와 적절한 보정을 사용하여 이러한 가속을 통해 심장 수축과 관련된 운동 에너지와 같은 매개변수를 계산할 수 있습니다.

심부전이 있거나 없는 심혈관 질환을 앓고 있는 환자를 위한 표준 심초음파 예약 중에 심장 전문의는 Kino 장치로 환자의 심장을 모니터링합니다(환자가 침대에 누워 몇 분 동안 검사). 대조군과 실험군 간에 데이터가 일치됩니다.

활성 비교기: 제어
심부전이 없는 정상적인 좌심실 박출률(≥ 50%)을 가진 환자. 감소된 좌심실 박출률 그룹의 환자는 성별, 연령, BMI 및 심혈관 치료에 대해 대조군의 환자와 일치됩니다.

이 장치는 심장의 전기적 및 기계적 기능을 기록합니다. 전극과 적절한 전자 장치를 사용하여 ECG를 기록합니다. 6 자유도 가속도계도 장치에 포함되어 장치를 피부에 놓았을 때 신체 표면에서 신체의 미세한 가속도를 측정합니다. 물리학 원리와 적절한 보정을 사용하여 이러한 가속을 통해 심장 수축과 관련된 운동 에너지와 같은 매개변수를 계산할 수 있습니다.

심부전이 있거나 없는 심혈관 질환을 앓고 있는 환자를 위한 표준 심초음파 예약 중에 심장 전문의는 Kino 장치로 환자의 심장을 모니터링합니다(환자가 침대에 누워 몇 분 동안 검사). 대조군과 실험군 간에 데이터가 일치됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 심장 운동 에너지
기간: 1 시간
신체 표면에서 신체의 미세 가속도에 따라 계산됩니다. 가설은 짝을 이룬 대조군 환자 그룹과 비교하여 손상된 좌심실 박출률을 가진 그룹의 총 심장 운동 에너지가 더 낮다는 것을 연구자가 관찰할 것이라는 가설입니다.
1 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 운동 에너지에 대한 비틀림 운동 에너지의 비율
기간: 1 시간
신체 표면에서 신체의 미세 가속도에 따라 계산됩니다. 가설은 연구자들이 한 쌍의 대조군과 비교하여 손상된 좌심실 박출률 그룹에 대한 총 운동 에너지에 대한 비틀림 운동 에너지의 더 낮은 비율을 관찰할 것이라는 것입니다.
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Eva De Keyzer, MD, CHU Brugmann

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 18일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHUB-Kino-HFrEF

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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