Validation de la kinocardiographie, nouvelle technologie de mesure de la contractilité cardiaque linéaire et torsionnelle, pour évaluer les patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec une faible fraction d'éjection
La mesure de la contractilité cardiaque est couramment réalisée avec l'échocardiographie ou l'IRM de référence. Les appareils portables pour mesurer cette contractilité ne sont pas disponibles comme pour l'évaluation du rythme et de la fonction électrique. La nouvelle technologie de kinocardiographie pourrait fournir un outil non invasif et portable pour mesurer la contractilité.
Cet appareil enregistre simultanément la fonction électrique et mécanique du cœur. Avec des électrodes et une électronique adéquate, l'ECG est enregistré. Des accéléromètres à 6 degrés de liberté sont également inclus dans l'appareil pour mesurer les micro-accélérations du corps à la surface du corps lorsque l'appareil est placé sur la peau. En utilisant des principes physiques et un étalonnage adéquat, ces accélérations permettent aux chercheurs de calculer des paramètres tels que les énergies cinétiques liées à la contractilité cardiaque. La kinocardiographie est une technologie non invasive et portable.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique, 1020
- CHU Brugmann
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Groupe témoin : Fraction d'éjection du ventricule gauche ≥ 50 %
- Patients insuffisants cardiaques : Fraction d'éjection du ventricule gauche < 50 %
Critère d'exclusion:
- Dispositifs intracardiaques et arythmie au moment de l'évaluation
- Participe à d'autres études ou essais cliniques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Fraction d'éjection ventriculaire gauche altérée
Patients avec fraction d'éjection ventriculaire gauche réduite (< 50 %)
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Cet appareil enregistre la fonction électrique et mécanique du cœur. Avec des électrodes et une électronique adéquate, l'ECG est enregistré. Des accéléromètres à 6 degrés de liberté sont également inclus dans l'appareil pour mesurer les micro-accélérations du corps à la surface du corps lorsque l'appareil est placé sur la peau. En utilisant les principes de la physique et un étalonnage adéquat, ces accélérations nous permettent de calculer des paramètres tels que les énergies cinétiques liées à la contractilité cardiaque. Lors d'un rendez-vous d'échocardiographie standard pour un patient souffrant d'une affection cardiovasculaire avec/sans insuffisance cardiaque, le cardiologue surveillera le cœur du patient avec l'appareil Kino (examen de quelques minutes avec le patient allongé sur un lit). Les données seront appariées entre le groupe témoin et le groupe expérimental. |
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Comparateur actif: Contrôle
Patients avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche normale (≥ 50 %), sans insuffisance cardiaque.
Les patients du groupe à fraction d'éjection ventriculaire gauche réduite seront appariés avec les patients du groupe témoin pour le sexe, l'âge, l'IMC et le traitement cardiovasculaire.
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Cet appareil enregistre la fonction électrique et mécanique du cœur. Avec des électrodes et une électronique adéquate, l'ECG est enregistré. Des accéléromètres à 6 degrés de liberté sont également inclus dans l'appareil pour mesurer les micro-accélérations du corps à la surface du corps lorsque l'appareil est placé sur la peau. En utilisant les principes de la physique et un étalonnage adéquat, ces accélérations nous permettent de calculer des paramètres tels que les énergies cinétiques liées à la contractilité cardiaque. Lors d'un rendez-vous d'échocardiographie standard pour un patient souffrant d'une affection cardiovasculaire avec/sans insuffisance cardiaque, le cardiologue surveillera le cœur du patient avec l'appareil Kino (examen de quelques minutes avec le patient allongé sur un lit). Les données seront appariées entre le groupe témoin et le groupe expérimental. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Énergie cinétique cardiaque totale
Délai: 1 heure
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Calculé en fonction des micro accélérations du corps à la surface du corps.
L'hypothèse est que les chercheurs observeront une énergie cinétique cardiaque totale inférieure pour le groupe avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche altérée par rapport à un groupe de patients témoins appariés.
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1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport de l'énergie cinétique de torsion sur l'énergie cinétique totale
Délai: 1 heure
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Calculé en fonction des micro accélérations du corps à la surface du corps.
L'hypothèse est que les enquêteurs observeront un rapport inférieur de l'énergie cinétique de torsion sur l'énergie cinétique totale pour le groupe de fraction d'éjection ventriculaire gauche avec facultés affaiblies par rapport à un groupe témoin apparié.
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eva De Keyzer, MD, CHU Brugmann
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUB-Kino-HFrEF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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