Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja kinokardiografii, nowej technologii pomiaru kurczliwości liniowej i skrętnej serca, w celu oceny pacjenta z niewydolnością serca z niską frakcją wyrzutową

4 lipca 2023 zaktualizowane przez: Dr Marielle Morissens, Brugmann University Hospital

Pomiar kurczliwości serca jest powszechnie realizowany za pomocą złotego standardu echokardiografii lub MRI. Przenośne urządzenia do pomiaru tej kurczliwości nie są dostępne do oceny rytmu i funkcji elektrycznych. Nowa technologia kinokardiografii może zapewnić nieinwazyjne i przenośne narzędzie do pomiaru kurczliwości.

To urządzenie rejestruje jednocześnie elektryczną i mechaniczną funkcję serca. Za pomocą elektrod i odpowiedniej elektroniki rejestruje się EKG. Urządzenie zawiera również akcelerometry o 6 stopniach swobody, które mierzą mikroprzyspieszenia ciała na powierzchni ciała, gdy urządzenie jest umieszczane na skórze. Korzystając z zasad fizyki i odpowiedniej kalibracji, te przyspieszenia pozwalają badaczom obliczyć parametry, takie jak energie kinetyczne związane z kurczliwością serca. Kinokardiografia jest technologią nieinwazyjną i przenośną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa kontrolna: frakcja wyrzutowa lewej komory ≥ 50%
  • Pacjenci z niewydolnością serca: frakcja wyrzutowa lewej komory < 50%

Kryteria wyłączenia:

  • Urządzenia wewnątrzsercowe i arytmia w czasie oceny
  • Uczestniczy w innym badaniu klinicznym lub próbie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Upośledzona frakcja wyrzutowa lewej komory
Pacjenci ze zmniejszoną frakcją wyrzutową lewej komory (< 50%)
Urządzenie: Kinokardiografia

To urządzenie rejestruje elektryczną i mechaniczną funkcję serca. Za pomocą elektrod i odpowiedniej elektroniki rejestruje się EKG. Urządzenie zawiera również akcelerometry o 6 stopniach swobody, które mierzą mikroprzyspieszenia ciała na powierzchni ciała, gdy urządzenie jest umieszczane na skórze. Korzystając z zasad fizyki i odpowiedniej kalibracji, te przyspieszenia pozwalają nam obliczyć parametry, takie jak energie kinetyczne związane z kurczliwością serca.

Podczas standardowej wizyty echokardiograficznej pacjenta z chorobą sercowo-naczyniową z/bez niewydolności serca, kardiolog będzie monitorował serce pacjenta za pomocą urządzenia Kino (badanie trwa kilka minut w pozycji leżącej na łóżku). Dane zostaną dopasowane między grupą kontrolną a grupą eksperymentalną.
Aktywny komparator: Kontrola
Pacjenci z prawidłową frakcją wyrzutową lewej komory (≥ 50%), bez niewydolności serca. Pacjenci z grupy z obniżoną frakcją wyrzutową lewej komory zostaną dopasowani do pacjentów z grupy kontrolnej pod względem płci, wieku, BMI i leczenia sercowo-naczyniowego.
Urządzenie: Kinokardiografia

To urządzenie rejestruje elektryczną i mechaniczną funkcję serca. Za pomocą elektrod i odpowiedniej elektroniki rejestruje się EKG. Urządzenie zawiera również akcelerometry o 6 stopniach swobody, które mierzą mikroprzyspieszenia ciała na powierzchni ciała, gdy urządzenie jest umieszczane na skórze. Korzystając z zasad fizyki i odpowiedniej kalibracji, te przyspieszenia pozwalają nam obliczyć parametry, takie jak energie kinetyczne związane z kurczliwością serca.

Podczas standardowej wizyty echokardiograficznej pacjenta z chorobą sercowo-naczyniową z/bez niewydolności serca, kardiolog będzie monitorował serce pacjenta za pomocą urządzenia Kino (badanie trwa kilka minut w pozycji leżącej na łóżku). Dane zostaną dopasowane między grupą kontrolną a grupą eksperymentalną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita energia kinetyczna serca
Ramy czasowe: 1 godzina
Obliczone na podstawie mikroprzyspieszeń ciała na powierzchni ciała. Hipoteza jest taka, że ​​badacze zaobserwują niższą całkowitą energię kinetyczną serca dla grupy z upośledzoną frakcją wyrzutową lewej komory w porównaniu do sparowanej grupy kontrolnej pacjentów.
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek skręcającej energii kinetycznej do całkowitej energii kinetycznej
Ramy czasowe: 1 godzina
Obliczone na podstawie mikroprzyspieszeń ciała na powierzchni ciała. Hipoteza jest taka, że ​​badacze zaobserwują niższy stosunek skrętnej energii kinetycznej do całkowitej energii kinetycznej dla grupy z upośledzoną frakcją wyrzutową lewej komory w porównaniu do sparowanej grupy kontrolnej.
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brugmann University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Eva De Keyzer, MD, CHU Brugmann

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUB-Kino-HFrEF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzona frakcja wyrzutowa lewej komory

  • Institute for Clinical and Experimental Medicine
    Zakończony
    Badanie DOT HeartMate 3
    Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device).
    Czechy
  • Columbia University
    Jeszcze nie rekrutacja
    SWITCH: Apiksaban vs witamina K w HM3
    Niewydolność serca | Uderzenie | Krwawienie | Transplantacja serca | Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device). | Zakrzepica; Tętnica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj