用于评估低射血分数心力衰竭患者的心脏线性和扭转收缩力测量新技术 Kinocardiography 的验证
测量心肌收缩力通常通过金标准超声心动图或 MRI 实现。 用于测量这种收缩力的便携式设备不适用于节律和电功能评估。 新的 Kinocardiography 技术可以提供一种非侵入性和便携式工具来测量收缩力。
该装置同时记录心脏的电功能和机械功能。 使用电极和适当的电子设备，可以记录心电图。 该设备还包含 6 个自由度加速度计，用于测量将设备放置在皮肤上时身体在体表的微加速度。 使用物理原理和适当的校准，这些加速度允许研究人员计算参数，例如与心脏收缩力相关的动能。 心动图是一种非侵入性和便携式技术。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Brussels、比利时、1020
- CHU Brugmann
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 对照组：左心室射血分数 ≥ 50 %
- 心力衰竭患者：左心室射血分数 < 50 %
排除标准：
- 评估时的心内装置和心律失常
- 参加其他临床研究或试验。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：左心室射血分数受损
左心室射血分数降低的患者 (< 50 %)
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该设备记录心脏的电和机械功能。 使用电极和适当的电子设备，可以记录心电图。 该设备还包含 6 个自由度加速度计，用于测量将设备放置在皮肤上时身体在体表的微加速度。 使用物理原理和适当的校准，这些加速度使我们能够计算参数，例如与心脏收缩力相关的动能。 在为患有心血管疾病并伴有/不伴有心力衰竭的患者进行标准超声心动图检查时，心脏病专家将使用 Kino 设备监测患者的心脏（患者躺在床上持续几分钟的检查）。 对照组和实验组之间的数据将进行匹配。 |
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有源比较器：控制
左心室射血分数正常（≥ 50%）、无心力衰竭的患者。
左心室射血分数降低组的患者将与对照组的患者在性别、年龄、体重指数和心血管治疗方面进行匹配。
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该设备记录心脏的电和机械功能。 使用电极和适当的电子设备，可以记录心电图。 该设备还包含 6 个自由度加速度计，用于测量将设备放置在皮肤上时身体在体表的微加速度。 使用物理原理和适当的校准，这些加速度使我们能够计算参数，例如与心脏收缩力相关的动能。 在为患有心血管疾病并伴有/不伴有心力衰竭的患者进行标准超声心动图检查时，心脏病专家将使用 Kino 设备监测患者的心脏（患者躺在床上持续几分钟的检查）。 对照组和实验组之间的数据将进行匹配。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心脏总动能
大体时间：1小时
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根据人体在体表的微加速度计算。
假设是研究人员将观察到左心室射血分数受损组的心脏总动能低于配对的对照患者组。
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1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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扭转动能与总动能之比
大体时间：1小时
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根据人体在体表的微加速度计算。
假设是，与配对对照组相比，研究人员将观察到左心室射血分数受损组的扭转动能与总动能的比率较低。
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1小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Eva De Keyzer, MD、CHU Brugmann
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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