Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van kinocardiografie, nieuwe technologie voor cardiale lineaire en torsiecontractiliteitsmeting, om hartfalenpatiënt met lage ejectiefractie te beoordelen

4 juli 2023 bijgewerkt door: Dr Marielle Morissens, Brugmann University Hospital

Het meten van cardiale contractiliteit wordt gewoonlijk gerealiseerd met gouden standaard echocardiografie of MRI. Draagbare apparaten om deze contractiliteit te meten zijn niet beschikbaar zoals voor ritme- en elektrische functiebeoordeling. De nieuwe Kinocardiography-technologie zou een niet-invasief en draagbaar hulpmiddel kunnen zijn om contractiliteit te meten.

Dit apparaat registreert tegelijkertijd de elektrische en mechanische functie van het hart. Met elektroden en adequate elektronica wordt ECG opgenomen. Versnellingsmeters met 6 vrijheidsgraden zijn ook opgenomen in het apparaat om de microversnellingen van het lichaam aan het lichaamsoppervlak te meten wanneer het apparaat op de huid wordt geplaatst. Met behulp van natuurkundige principes en adequate kalibratie, stellen die versnellingen de onderzoekers in staat parameters te berekenen zoals kinetische energieën die verband houden met de contractiliteit van het hart. Kinocardiografie is een niet-invasieve en draagbare technologie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

130

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Brussels, België, 1020
        • CHU Brugmann

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Controlegroep: Linkerventrikel-ejectiefractie ≥ 50%
  • Patiënten met hartfalen: Linkerventrikel-ejectiefractie < 50 %

Uitsluitingscriteria:

  • Intracardiale apparaten en aritmie op het moment van beoordeling
  • Neemt deel aan andere klinische onderzoeken of proeven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verminderde linkerventrikelejectiefractie
Patiënten met een verminderde linkerventrikelejectiefractie (< 50%)
Apparaat: Kinocardiografie

Dit apparaat registreert de elektrische en mechanische functie van het hart. Met elektroden en adequate elektronica wordt ECG opgenomen. Versnellingsmeters met 6 vrijheidsgraden zijn ook opgenomen in het apparaat om de microversnellingen van het lichaam aan het lichaamsoppervlak te meten wanneer het apparaat op de huid wordt geplaatst. Met behulp van natuurkundige principes en adequate kalibratie, stellen die versnellingen ons in staat parameters te berekenen zoals kinetische energieën die verband houden met de contractiliteit van het hart.

Tijdens een standaard echocardiografie-afspraak voor een patiënt met een cardiovasculaire aandoening met/zonder hartfalen, zal de cardioloog het hart van de patiënt monitoren met het Kino-apparaat (onderzoek van enkele minuten terwijl de patiënt op bed ligt). Gegevens worden gematcht tussen de controlegroep en de experimentele groep.
Actieve vergelijker: Controle
Patiënten met een normale linkerventrikelejectiefractie (≥ 50%), zonder hartfalen. De patiënten uit de groep met verminderde linkerventrikelejectiefractie worden gematcht met patiënten uit de controlegroep voor geslacht, leeftijd, BMI en cardiovasculaire behandeling.
Apparaat: Kinocardiografie

Dit apparaat registreert de elektrische en mechanische functie van het hart. Met elektroden en adequate elektronica wordt ECG opgenomen. Versnellingsmeters met 6 vrijheidsgraden zijn ook opgenomen in het apparaat om de microversnellingen van het lichaam aan het lichaamsoppervlak te meten wanneer het apparaat op de huid wordt geplaatst. Met behulp van natuurkundige principes en adequate kalibratie, stellen die versnellingen ons in staat parameters te berekenen zoals kinetische energieën die verband houden met de contractiliteit van het hart.

Tijdens een standaard echocardiografie-afspraak voor een patiënt met een cardiovasculaire aandoening met/zonder hartfalen, zal de cardioloog het hart van de patiënt monitoren met het Kino-apparaat (onderzoek van enkele minuten terwijl de patiënt op bed ligt). Gegevens worden gematcht tussen de controlegroep en de experimentele groep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale kinetische energie van het hart
Tijdsspanne: 1 uur
Berekend volgens de microversnellingen van het lichaam aan het lichaamsoppervlak. De hypothese is dat de onderzoekers een lagere totale kinetische energie van het hart zullen waarnemen voor de groep met een verminderde linkerventrikelejectiefractie in vergelijking met een gepaarde controlepatiëntengroep.
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhouding van torsiekinetische energie ten opzichte van totale kinetische energie
Tijdsspanne: 1 uur
Berekend volgens de microversnellingen van het lichaam aan het lichaamsoppervlak. De hypothese is dat de onderzoekers een lagere verhouding van torsiekinetische energie ten opzichte van de totale kinetische energie zullen waarnemen voor de groep met een verminderde linkerventrikelejectiefractie in vergelijking met een gepaarde controlegroep.
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brugmann University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eva De Keyzer, MD, CHU Brugmann

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUB-Kino-HFrEF

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verminderde linkerventrikel-ejectiefractie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren