Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kinokardiografian validointi, uusi teknologia sydämen lineaarisen ja vääntösupistuvuuden mittaamiseen, jotta voidaan arvioida sydämen vajaatoimintapotilasta, jolla on alhainen ejektiofraktio

tiistai 4. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Dr Marielle Morissens, Brugmann University Hospital

Sydämen supistumiskyvyn mittaaminen toteutetaan yleensä kultastandardin mukaisella kaikukardiografialla tai MRI:llä. Tämän supistumisen mittaamiseen tarkoitettuja kannettavia laitteita ei ole saatavilla, kuten rytmin ja sähköisen toiminnan arviointiin. Uusi Kinokardiografiatekniikka voisi tarjota ei-invasiivisen ja kannettavan työkalun supistumisen mittaamiseen.

Tämä laite tallentaa samanaikaisesti sydämen sähköisen ja mekaanisen toiminnan. EKG tallennetaan elektrodeilla ja riittävällä elektroniikalla. Laitteessa on myös 6 vapausasteen kiihtyvyysmittarit, jotka mittaavat kehon mikrokiihtyvyyttä kehon pinnalla, kun laite asetetaan iholle. Käyttämällä fysiikan periaatteita ja riittävää kalibrointia nämä kiihtyvyydet antavat tutkijoille mahdollisuuden laskea parametreja, kuten sydämen supistumiskykyyn liittyviä kineettisiä energioita. Kinokardiografia on ei-invasiivinen ja kannettava tekniikka.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kontrolliryhmä: Vasemman kammion ejektiofraktio ≥ 50 %
  • Sydämen vajaatoimintapotilaat: vasemman kammion ejektiofraktio < 50 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Intrakardiaaliset laitteet ja rytmihäiriöt arviointihetkellä
  • Osallistuu muihin kliinisiin tutkimuksiin tai kokeisiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Heikentynyt vasemman kammion ejektiofraktio
Potilaat, joilla on pienentynyt vasemman kammion ejektiofraktio (< 50 %)
Laite: Kinokardiografia

Tämä laite tallentaa sydämen sähköisen ja mekaanisen toiminnan. EKG tallennetaan elektrodeilla ja riittävällä elektroniikalla. Laitteessa on myös 6 vapausasteen kiihtyvyysmittarit, jotka mittaavat kehon mikrokiihtyvyyttä kehon pinnalla, kun laite asetetaan iholle. Fysiikan periaatteita ja riittävää kalibrointia käyttäen nämä kiihtyvyydet antavat meille mahdollisuuden laskea parametreja, kuten sydämen supistumiskykyyn liittyviä kineettisiä energioita.

Sydän- ja verisuonisairautta sairastavalle/sydämen vajaatoiminnasta kärsivän potilaan normaalilla kaikututkimuskäynnillä kardiologi tarkkailee potilaan sydäntä Kino-laitteella (tutkimus kestää muutaman minuutin potilaan ollessa makuulla sängyllä). Tiedot täsmäytetään vertailuryhmän ja koeryhmän välillä.
Active Comparator: Ohjaus
Potilaat, joilla on normaali vasemman kammion ejektiofraktio (≥ 50 %), joilla ei ole sydämen vajaatoimintaa. Vasemman kammion alentuneen ejektiofraktion ryhmän potilaat verrataan vertailuryhmän potilaiden kanssa sukupuolen, iän, BMI:n ja sydän- ja verisuonihoidon osalta.
Laite: Kinokardiografia

Tämä laite tallentaa sydämen sähköisen ja mekaanisen toiminnan. EKG tallennetaan elektrodeilla ja riittävällä elektroniikalla. Laitteessa on myös 6 vapausasteen kiihtyvyysmittarit, jotka mittaavat kehon mikrokiihtyvyyttä kehon pinnalla, kun laite asetetaan iholle. Fysiikan periaatteita ja riittävää kalibrointia käyttäen nämä kiihtyvyydet antavat meille mahdollisuuden laskea parametreja, kuten sydämen supistumiskykyyn liittyviä kineettisiä energioita.

Sydän- ja verisuonisairautta sairastavalle/sydämen vajaatoiminnasta kärsivän potilaan normaalilla kaikututkimuskäynnillä kardiologi tarkkailee potilaan sydäntä Kino-laitteella (tutkimus kestää muutaman minuutin potilaan ollessa makuulla sängyllä). Tiedot täsmäytetään vertailuryhmän ja koeryhmän välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen kineettinen kokonaisenergia
Aikaikkuna: 1 tunti
Lasketaan kehon mikrokiihtyvyyksien mukaan kehon pinnalla. Oletuksena on, että tutkijat havaitsevat pienemmän sydämen kokonaiskineettisen energian ryhmässä, jonka vasemman kammion ejektiofraktio on heikentynyt, verrattuna parilliseen kontrollipotilasryhmään.
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kineettisen vääntöenergian suhde kokonaiskineettiseen energiaan
Aikaikkuna: 1 tunti
Lasketaan kehon mikrokiihtyvyyksien mukaan kehon pinnalla. Oletuksena on, että tutkijat havaitsevat pienemmän vääntökineettisen energian suhteen kokonaiskineettiseen energiaan heikentyneen vasemman kammion ejektiofraktion ryhmässä verrattuna parilliseen kontrolliryhmään.
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brugmann University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Eva De Keyzer, MD, CHU Brugmann

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUB-Kino-HFrEF

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Heikentynyt vasemman kammion ejektiofraktio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa