Convalida della Kinocardiografia, nuova tecnologia per la misurazione della contrattilità cardiaca lineare e torsionale, per valutare i pazienti con insufficienza cardiaca con bassa frazione di eiezione
La misurazione della contrattilità cardiaca è comunemente realizzata con l'ecocardiografia standard o la risonanza magnetica. Non sono disponibili dispositivi portatili per misurare questa contrattilità per quanto riguarda il ritmo e la valutazione della funzione elettrica. La nuova tecnologia Kinocardiography potrebbe fornire uno strumento non invasivo e portatile per misurare la contrattilità.
Questo dispositivo registra simultaneamente la funzione elettrica e meccanica del cuore. Con elettrodi e un'elettronica adeguata, l'ECG viene registrato. Nel dispositivo sono inclusi anche accelerometri a 6 gradi di libertà per misurare le micro accelerazioni del corpo sulla superficie corporea quando il dispositivo viene posizionato sulla pelle. Utilizzando principi fisici e un'adeguata calibrazione, tali accelerazioni consentono ai ricercatori di calcolare parametri come le energie cinetiche relative alla contrattilità cardiaca. La cinecardiografia è una tecnologia non invasiva e portatile.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Brussels, Belgio, 1020
- CHU Brugmann
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gruppo di controllo: frazione di eiezione del ventricolo sinistro ≥ 50%
- Pazienti con scompenso cardiaco: frazione di eiezione del ventricolo sinistro <50%
Criteri di esclusione:
- Dispositivi intracardiaci e aritmia al momento della valutazione
- Partecipa ad altri studi o sperimentazioni cliniche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Frazione di eiezione ventricolare sinistra compromessa
Pazienti con frazione di eiezione ventricolare sinistra ridotta (<50%)
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Questo dispositivo registra la funzione elettrica e meccanica del cuore. Con elettrodi e un'elettronica adeguata, l'ECG viene registrato. Nel dispositivo sono inclusi anche accelerometri a 6 gradi di libertà per misurare le micro accelerazioni del corpo sulla superficie corporea quando il dispositivo viene posizionato sulla pelle. Utilizzando principi fisici e un'adeguata calibrazione, tali accelerazioni ci consentono di calcolare parametri come le energie cinetiche relative alla contrattilità cardiaca. Durante una normale visita ecocardiografica per un paziente affetto da una patologia cardiovascolare con/senza insufficienza cardiaca, il cardiologo monitorerà il cuore del paziente con il dispositivo Kino (esame della durata di alcuni minuti con paziente sdraiato su un letto). I dati saranno confrontati tra il gruppo di controllo e il gruppo sperimentale. |
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Comparatore attivo: Controllo
Pazienti con frazione di eiezione ventricolare sinistra normale (≥ 50 %), senza scompenso cardiaco.
I pazienti del gruppo con frazione di eiezione ventricolare sinistra ridotta saranno abbinati ai pazienti del gruppo di controllo per sesso, età, indice di massa corporea e trattamento cardiovascolare.
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Questo dispositivo registra la funzione elettrica e meccanica del cuore. Con elettrodi e un'elettronica adeguata, l'ECG viene registrato. Nel dispositivo sono inclusi anche accelerometri a 6 gradi di libertà per misurare le micro accelerazioni del corpo sulla superficie corporea quando il dispositivo viene posizionato sulla pelle. Utilizzando principi fisici e un'adeguata calibrazione, tali accelerazioni ci consentono di calcolare parametri come le energie cinetiche relative alla contrattilità cardiaca. Durante una normale visita ecocardiografica per un paziente affetto da una patologia cardiovascolare con/senza insufficienza cardiaca, il cardiologo monitorerà il cuore del paziente con il dispositivo Kino (esame della durata di alcuni minuti con paziente sdraiato su un letto). I dati saranno confrontati tra il gruppo di controllo e il gruppo sperimentale. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Energia cinetica totale del cuore
Lasso di tempo: 1 ora
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Calcolato in base alle micro accelerazioni del corpo sulla superficie corporea.
L'ipotesi è che gli investigatori osserveranno un'energia cinetica cardiaca totale inferiore per il gruppo con ridotta frazione di eiezione ventricolare sinistra rispetto a un gruppo di pazienti di controllo accoppiato.
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1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rapporto dell'energia cinetica torsionale sull'energia cinetica totale
Lasso di tempo: 1 ora
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Calcolato in base alle micro accelerazioni del corpo sulla superficie corporea.
L'ipotesi è che gli investigatori osserveranno un rapporto inferiore di energia cinetica torsionale rispetto all'energia cinetica totale per il gruppo con frazione di eiezione ventricolare sinistra compromessa rispetto a un gruppo di controllo accoppiato.
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1 ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eva De Keyzer, MD, CHU Brugmann
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUB-Kino-HFrEF
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