Валидация кинокардиографии, новой технологии измерения сердечной линейной и торсионной сократимости, для оценки пациентов с сердечной недостаточностью с низкой фракцией выброса
Измерение сердечной сократимости обычно осуществляется с помощью золотого стандарта эхокардиографии или МРТ. Портативные устройства для измерения этой сократимости недоступны, как и для оценки ритма и электрической функции. Новая технология кинокардиографии может стать неинвазивным и портативным инструментом для измерения сократительной способности.
Этот прибор регистрирует электрическую и механическую функцию сердца одновременно. С электродами и адекватной электроникой записывается ЭКГ. В устройство также включены акселерометры с 6 степенями свободы для измерения микроускорений тела на поверхности тела при размещении устройства на коже. Используя принципы физики и соответствующую калибровку, эти ускорения позволяют исследователям рассчитать такие параметры, как кинетическая энергия, связанная с сократительной способностью сердца. Кинокардиография является неинвазивной и портативной технологией.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Контрольная группа: Фракция выброса левого желудочка ≥ 50 %
- Пациенты с сердечной недостаточностью: фракция выброса левого желудочка < 50 %
Критерий исключения:
- Внутрисердечные устройства и аритмия во время оценки
- Участвует в другом клиническом исследовании или испытании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нарушение фракции выброса левого желудочка
Пациенты со сниженной фракцией выброса левого желудочка (< 50 %)
|
Этот прибор записывает электрические и механические функции сердца. С электродами и адекватной электроникой записывается ЭКГ. В устройство также включены акселерометры с 6 степенями свободы для измерения микроускорений тела на поверхности тела при размещении устройства на коже. Используя принципы физики и соответствующую калибровку, эти ускорения позволяют нам рассчитать такие параметры, как кинетическая энергия, связанная с сократительной способностью сердца. Во время стандартного приема эхокардиографии у пациента, страдающего сердечно-сосудистыми заболеваниями с/без сердечной недостаточности, врач-кардиолог будет контролировать сердце пациента с помощью аппарата «Кино» (обследование в течение нескольких минут в положении пациента лежа на кровати). Данные будут сопоставлены между контрольной группой и экспериментальной группой. |
|
Активный компаратор: Контроль
Пациенты с нормальной фракцией выброса левого желудочка (≥ 50 %), без сердечной недостаточности.
Пациенты из группы со сниженной фракцией выброса левого желудочка будут сопоставимы с пациентами из контрольной группы по полу, возрасту, ИМТ и лечению сердечно-сосудистых заболеваний.
|
Этот прибор записывает электрические и механические функции сердца. С электродами и адекватной электроникой записывается ЭКГ. В устройство также включены акселерометры с 6 степенями свободы для измерения микроускорений тела на поверхности тела при размещении устройства на коже. Используя принципы физики и соответствующую калибровку, эти ускорения позволяют нам рассчитать такие параметры, как кинетическая энергия, связанная с сократительной способностью сердца. Во время стандартного приема эхокардиографии у пациента, страдающего сердечно-сосудистыми заболеваниями с/без сердечной недостаточности, врач-кардиолог будет контролировать сердце пациента с помощью аппарата «Кино» (обследование в течение нескольких минут в положении пациента лежа на кровати). Данные будут сопоставлены между контрольной группой и экспериментальной группой. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая кинетическая энергия сердца
Временное ограничение: 1 час
|
Рассчитывается по микроускорениям тела на поверхности тела.
Гипотеза состоит в том, что исследователи обнаружат более низкую общую кинетическую энергию сердца в группе с нарушенной фракцией выброса левого желудочка по сравнению с парной контрольной группой пациентов.
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение кинетической энергии кручения к полной кинетической энергии
Временное ограничение: 1 час
|
Рассчитывается по микроускорениям тела на поверхности тела.
Гипотеза состоит в том, что исследователи обнаружат более низкое отношение кинетической энергии кручения к общей кинетической энергии для группы с нарушенной фракцией выброса левого желудочка по сравнению с парной контрольной группой.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eva De Keyzer, MD, CHU Brugmann
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUB-Kino-HFrEF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .