A Kinocardiographia validálása, a szív lineáris és torziós kontraktilitásának mérésére szolgáló új technológia az alacsony ejekciós frakcióval rendelkező szívelégtelenségben szenvedő betegek értékelésére
A szív összehúzódásának mérése általában arany standard echokardiográfiával vagy MRI-vel történik. Nem állnak rendelkezésre hordozható eszközök ennek az összehúzódásnak a mérésére, mint a ritmus és az elektromos funkció értékelésére. Az új Kinokardiográfiás technológia non-invazív és hordozható eszközt jelenthet a kontraktilitás mérésére.
Ez a készülék egyszerre rögzíti a szív elektromos és mechanikus működését. Elektródákkal és megfelelő elektronikával az EKG rögzítésre kerül. A készülékhez 6 szabadságfokú gyorsulásmérők is tartoznak, amelyek a test mikrogyorsulását mérik a testfelületen, amikor az eszközt a bőrre helyezik. A fizikai elvek és a megfelelő kalibráció segítségével ezek a gyorsulások lehetővé teszik a kutatók számára olyan paraméterek kiszámítását, mint például a szív összehúzódásával kapcsolatos kinetikai energiák. A kinokardiográfia nem invazív és hordozható technológia.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kontroll csoport: bal kamra kilökődési frakciója ≥ 50 %
- Szívelégtelenségben szenvedő betegek: a bal kamra kilökődési frakciója < 50 %
Kizárási kritériumok:
- Intrakardiális eszközök és aritmia az értékelés időpontjában
- Részt vesz más klinikai vizsgálatban vagy vizsgálatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Károsodott bal kamrai ejekciós frakció
Csökkent bal kamrai ejekciós frakcióval rendelkező betegek (< 50%)
|
Ez a készülék rögzíti a szív elektromos és mechanikus működését. Elektródákkal és megfelelő elektronikával az EKG rögzítésre kerül. A készülékhez 6 szabadságfokú gyorsulásmérők is tartoznak, amelyek a test mikrogyorsulását mérik a testfelületen, amikor az eszközt a bőrre helyezik. A fizikai elvek és a megfelelő kalibráció segítségével ezek a gyorsulások lehetővé teszik számunkra olyan paraméterek kiszámítását, mint például a szív összehúzódásával kapcsolatos kinetikai energiák. Szívelégtelenségben szenvedő/szív- és érrendszeri betegségben szenvedő beteg szokásos echokardiográfiás rendelése során a kardiológus a Kino készülékkel figyeli a páciens szívét (pár percig tartó vizsgálat ágyon fekve). Az adatokat a kontrollcsoport és a kísérleti csoport összehasonlítja. |
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Normál bal kamrai ejekciós frakcióval (≥ 50%) rendelkező betegek, szívelégtelenség nélkül.
A csökkent bal kamrai ejekciós frakciójú csoportba tartozó betegeket nem, életkor, BMI és kardiovaszkuláris kezelés szempontjából a kontrollcsoportba tartozó betegekkel párosítják.
|
Ez a készülék rögzíti a szív elektromos és mechanikus működését. Elektródákkal és megfelelő elektronikával az EKG rögzítésre kerül. A készülékhez 6 szabadságfokú gyorsulásmérők is tartoznak, amelyek a test mikrogyorsulását mérik a testfelületen, amikor az eszközt a bőrre helyezik. A fizikai elvek és a megfelelő kalibráció segítségével ezek a gyorsulások lehetővé teszik számunkra olyan paraméterek kiszámítását, mint például a szív összehúzódásával kapcsolatos kinetikai energiák. Szívelégtelenségben szenvedő/szív- és érrendszeri betegségben szenvedő beteg szokásos echokardiográfiás rendelése során a kardiológus a Kino készülékkel figyeli a páciens szívét (pár percig tartó vizsgálat ágyon fekve). Az adatokat a kontrollcsoport és a kísérleti csoport összehasonlítja. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szív teljes kinetikus energiája
Időkeret: 1 óra
|
A test mikrogyorsulásai alapján számítva a test felszínén.
A hipotézis az, hogy a vizsgálók alacsonyabb összszív kinetikai energiát fognak megfigyelni a károsodott bal kamrai ejekciós frakcióval rendelkező csoportban, mint a páros kontrollcsoportban.
|
1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A torziós kinetikus energia és a teljes kinetikus energia aránya
Időkeret: 1 óra
|
A test mikrogyorsulásai alapján számítva a test felszínén.
A hipotézis az, hogy a vizsgálók a torziós kinetikus energiának a teljes kinetikus energiához viszonyított alacsonyabb arányát fogják megfigyelni a károsodott bal kamrai ejekciós frakció csoportban, összehasonlítva a páros kontrollcsoporttal.
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eva De Keyzer, MD, CHU Brugmann
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUB-Kino-HFrEF
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .