癌外科手術後の中心静脈カテーテルにおける深部静脈血栓症の発生率 (THROMBOCAT)
2017年6月7日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
癌手術の術後期間における中心静脈カテーテルの深部静脈血栓症の発生率の評価のためのドップラー超音波の関心
目的は、緊急治療室に入院し、泌尿器科または消化器癌手術の術後直後に非経口栄養を受けている患者の中心静脈カテーテルでの血栓症の発生率を決定することです。
調査の概要
詳細な説明
重篤な状態である手術後の期間、およびがんの病歴は、静脈血栓症のリスクが高いことに関連しています。 カテーテルは、静脈栄養の最も一般的な合併症の 1 つであり、血栓症にも関連しています。
これらの状態が組み合わさると、静脈カテーテル血栓症のリスクが高まります。 現在、このリスクを評価するデータがないため、この研究の目的は、泌尿器科または消化器がんの手術の術後直後に、緊急治療室に入院した患者の中心静脈カテーテルでの血栓症の発生率を決定することです。そして非経口栄養を受ける。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Vandoeuvre les Nancy、フランス、54500
- 募集
- NOVY
-
コンタクト：
- Emmanuel NOVY, MD
- 電話番号：+33 383157437
- メール：e.novy@chru-nancy.fr
-
コンタクト：
- Jean Pierre PERTEK, MD
- 電話番号：+33 383157398
- メール：jp.pertek@chru-nancy.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-18歳以上の患者で、非経口栄養用の中心静脈カテーテルを使用した選択的癌手術の直後に外科的集中治療室に入院
説明
包含基準:
- 手術直後の手術集中治療室への入院
- がんの手術
- 非経口栄養のための中心静脈カテーテル留置
- ドップラー検査前に日付と署名された同意書
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 妊娠
- 中心静脈アクセスに対する非経口栄養の適応がない手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
参加者
|
カテーテル関連静脈血栓症の有無の測定
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
カテーテル関連血栓症の有無
時間枠：1日（カテーテル抜去日）
|
カテーテル抜去直前に血管内科専門医による検査を行います。この専門医は血管ドップラー超音波検査の専門医でもあります。 専門家は、深部静脈血栓症の症状と徴候を検索します : 局所的な痛み、腫れ、発赤、熱。 臨床検査はドップラー超音波によって完了します。血栓は圧縮テスト中に検出され、血腫はBモード（グレースケール）イメージングで評価されます。 この方法は、血栓の検出に関して非常に敏感です。 |
1日（カテーテル抜去日）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
カテーテル関連血栓症の存在に関連する臨床的要因
時間枠：術後、集中治療室滞在中
|
集中治療室に滞在している間、治験責任医師は次のようなデータを前向きに収集します。
|
術後、集中治療室滞在中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月2日
一次修了 (予想される)
2018年5月31日
研究の完了 (予想される)
2019年5月31日
試験登録日
最初に提出
2017年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月16日
最初の投稿 (実際)
2017年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月7日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ドップラー超音波の臨床試験
-
Sarasota Memorial Health Care System招待による登録
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...完了
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs Hospital完了
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...募集