Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mélyvénás trombózis előfordulása centrális vénás katétereken a karcinológiai sebészet műtét utáni időszakában (THROMBOCAT)

2017. június 7. frissítette: Central Hospital, Nancy, France

A Doppler ultrahang érdeklődése a centrális vénás katétereken a mélyvénás trombózis előfordulásának felméréséhez a karcinológiai sebészet műtét utáni időszakában

A cél a centrális vénás katéteren fellépő trombózis előfordulási gyakoriságának meghatározása sebészeti kritikus osztályon hospitalizált, urológiai vagy emésztőrendszeri karcinológiai műtétek közvetlen posztoperatív időszakában, valamint parenterális táplálásban részesülő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A posztoperatív időszak, amely kritikusan beteg állapot, és a kórelőzményben előforduló rák összefüggésben áll a vénás trombózis magas kockázatával. A katéter a parenterális táplálás egyik leggyakoribb szövődménye, és a trombózissal is összefügg.

Ezen állapotok kombinációja növeli a vénás katéter trombózisának kockázatát. , Mivel ezt a kockázatot értékelő adat napjainkban nem áll rendelkezésre, a jelen tanulmány célja a centrális vénás katétereken fellépő trombózis előfordulási gyakoriságának meghatározása sebészeti kritikus osztályon hospitalizált betegeknél, az urológiai vagy emésztőrendszeri karcinológiai műtétek közvetlen posztoperatív időszakában, és parenterális táplálásban részesül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 év feletti beteg, sebészeti kritikus ellátásban, közvetlenül elektív karcinológiai műtét után, centrális vénás katéterrel parenterális táplálásra

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kórházi ellátás a sebészeti intenzív osztályon a közvetlen posztoperatív időszakban
  • rák műtét
  • centrális vénás katéter elhelyezése parenterális tápláláshoz
  • a doppler vizsgálat előtt keltezett és aláírt írásos hozzájárulás

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb beteg
  • terhesség
  • parenterális táplálás javallata nélküli műtét a centrális vénás hozzáférésnél

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
résztvevő
Diagnosztikai vizsgálat: DOPLER ULTRAHANG
KATÉTERES VÉNA TROMBÓZIS JELENLÉTÉNEK VAGY NEM MÉRÉSE

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Katéterrel kapcsolatos trombózis jelenléte vagy hiánya
Időkeret: 1 nap (a katéter eltávolításának napja)

Közvetlenül a katéter eltávolítása előtt a betegeket érgyógyászati ​​szakorvos vizsgálja meg. Ez a szakember az ér-doppler ultrahangvizsgálatban is jártas.

A szakember megkeresi a mélyvénás trombózis tüneteit és jeleit: helyi fájdalom, duzzanat, bőrpír, melegség. A klinikai vizsgálatot doppler ultrahanggal fejeznék be: kompressziós teszt során a trombust, míg a cruort B-módú (szürkeárnyalatos) képalkotással értékelik. Ez a módszer nagyon érzékeny a trombus kimutatására.
1 nap (a katéter eltávolításának napja)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a katéterrel összefüggő trombózis jelenlétével kapcsolatos klinikai tényezők
Időkeret: műtét utáni időszakban, az intenzív osztályon való tartózkodás alatt

Az intenzív osztályon való tartózkodása alatt a vizsgáló előretekintően adatokat gyűjt, többek között:

  • lehetséges kockázati tényezők: életkor, vénás trombózis, a rák típusa...
  • a műtét részletei: típusa és műtéti ideje
  • a kritikus állapot részletei: a szervelégtelenségek száma és típusa, első mobilizáció.
  • a klinikai lefolyás részletei: olyan helyzet előfordulása, amely gyógyító antikoagulációt igényel.
műtét utáni időszakban, az intenzív osztályon való tartózkodás alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Central Hospital, Nancy, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 2.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. május 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 16.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-A00043-50

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a DOPLER ULTRAHANG

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel