Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidentie van diepe veneuze trombose op centraal veneuze katheters in de postoperatieve periode van carcinologische chirurgie (THROMBOCAT)

7 juni 2017 bijgewerkt door: Central Hospital, Nancy, France

Belang van Doppler-echografie voor de beoordeling van de incidentie van diepe veneuze trombose op centrale veneuze katheters in de postoperatieve periode van carcinologische chirurgie

Het doel is het bepalen van de incidentie van trombose op centraal veneuze katheters bij patiënten die zijn opgenomen in een chirurgische intensive care-afdeling, in de onmiddellijke postoperatieve periode van urologische of digestieve carcinologische chirurgie, en die parenterale voeding krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De postoperatieve periode, wat een ernstig zieke toestand is, en de voorgeschiedenis van kanker houden verband met een hoog risico op veneuze trombose. Katheter is een van de meest voorkomende complicaties van parenterale voeding en houdt ook verband met trombose.

De combinatie van deze aandoeningen verhoogt het risico op veneuze kathetertrombose. Aangezien er tegenwoordig geen gegevens zijn die dit risico evalueren, is het doel van deze studie om de incidentie van trombose op centraal veneuze katheters te bepalen bij patiënten die zijn opgenomen in een chirurgische intensive care-afdeling, in de onmiddellijke postoperatieve periode van urologische of digestieve carcinologische chirurgie, en parenterale voeding krijgen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt > 18 jaar oud, opgenomen op chirurgische intensive care, onmiddellijk na electieve carcinologische chirurgie met een centraal veneuze katheter voor parenterale voeding

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ziekenhuisopname op chirurgische intensive care in de onmiddellijke postoperatieve periode
  • operatie voor kanker
  • centrale veneuze katheterplaatsing voor parenterale voeding
  • schriftelijke toestemming gedateerd en ondertekend vóór doppleronderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • patiënt < 18 jaar oud
  • zwangerschap
  • operatie zonder indicatie voor parenterale voeding op centrale veneuze toegang

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
deelnemer
Diagnostische toets: DOPPLER-echografie
MAAT VAN DE AANWEZIGHEID OF NIET VAN EEN KATHETERGERELATEERDE ADERTROMBOSE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid of geen kathetergerelateerde trombose
Tijdsspanne: 1 dag (dag van het verwijderen van de katheter)

Patiënten ondergaan vlak voor het verwijderen van de katheter een onderzoek door een specialist in vasculaire geneeskunde. Deze specialist is ook specialist in vasculaire doppler-echografie.

De specialist zou symptomen en tekenen van diepe veneuze trombose zoeken: lokale pijn, zwelling, roodheid, warmte. Klinisch onderzoek zou worden aangevuld met doppler-echografie: trombus wordt gedetecteerd tijdens een compressietest, terwijl cruor wordt geëvalueerd in B-modus (grijswaarden) beeldvorming. Deze methode is zeer gevoelig wat betreft detectie van de trombus.
1 dag (dag van het verwijderen van de katheter)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
klinische factoren geassocieerd met de aanwezigheid van kathetergerelateerde trombose
Tijdsspanne: postoperatieve periode, tijdens het verblijf op de intensive care

Tijdens het verblijf op de intensive care zou de onderzoeker prospectief gegevens verzamelen, waaronder:

  • potentiële risicofactoren: leeftijd, voorgeschiedenis van veneuze trombose, type kanker...
  • details van de operatie: type en operatieduur
  • details van kritiek zieke periode: aantal en type orgaanfalen, eerste mobilisatie..
  • bijzonderheden van het klinisch beloop: optreden van een situatie die curatieve antistolling vereist..
postoperatieve periode, tijdens het verblijf op de intensive care

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juni 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 mei 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

31 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-A00043-50

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op DOPPLER-echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren