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Incidenza di trombosi venosa profonda sui cateteri venosi centrali nel periodo postoperatorio della chirurgia carcinologica (THROMBOCAT)

7 giugno 2017 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France

Interesse dell'ecografia Doppler per la valutazione dell'incidenza di trombosi venosa profonda sui cateteri venosi centrali nel periodo postoperatorio della chirurgia carcinologica

L'obiettivo è quello di determinare l'incidenza di trombosi sui cateteri venosi centrali nei pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva chirurgica, nell'immediato postoperatorio di chirurgia urologica o carcinologica digestiva, e in nutrizione parenterale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il periodo postoperatorio, che è una condizione critica, e la storia del cancro sono correlati ad un alto rischio di trombosi venosa. Il catetere è una delle complicanze più comuni della nutrizione parenterale ed è anche correlato alla trombosi.

La combinazione di queste condizioni aumenta il rischio di trombosi del catetere venoso. Poiché al momento non esistono dati che valutino questo rischio, l'obiettivo di questo studio è determinare l'incidenza di trombosi su cateteri venosi centrali in pazienti ricoverati in un'unità di terapia intensiva chirurgica, nell'immediato periodo postoperatorio di chirurgia carcinologica urologica o digestiva, e ricevere nutrizione parenterale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Vandoeuvre les Nancy, Francia, 54500

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente > 18 anni, ricoverato in terapia intensiva chirurgica, subito dopo chirurgia carcinologica elettiva con catetere venoso centrale per nutrizione parenterale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricovero in terapia intensiva chirurgica nell'immediato postoperatorio
  • intervento chirurgico per cancro
  • posizionamento del catetere venoso centrale per la nutrizione parenterale
  • consenso scritto datato e firmato prima dell'esame doppler

Criteri di esclusione:

  • paziente < 18 anni
  • gravidanza
  • chirurgia senza indicazione per nutrizione parenterale su accesso venoso centrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
partecipante
Test diagnostico: ULTRASUONI DOPPLER
MISURA DELLA PRESENZA O MENO DI TROMBOSI VENOSA ASSOCIATA A CATETERE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza o meno di una trombosi correlata al catetere
Lasso di tempo: 1 giorno (giorno della rimozione del catetere)

I pazienti saranno sottoposti a un esame da uno specialista in medicina vascolare poco prima della rimozione del catetere. Questo specialista è anche specialista in ecografia doppler vascolare.

Lo specialista cercherebbe sintomi e segni di trombosi venosa profonda: dolore locale, gonfiore, arrossamento, calore. L'esame clinico sarebbe completato dall'ecografia doppler: il trombo viene rilevato durante un test di compressione, mentre il cruor viene valutato nell'imaging B-mode (scala di grigi). Questo metodo è molto sensibile per quanto riguarda il rilevamento del trombo.
1 giorno (giorno della rimozione del catetere)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fattori clinici associati alla presenza di trombosi da catetere
Lasso di tempo: periodo postoperatorio, durante la degenza in terapia intensiva

Durante la permanenza in terapia intensiva, l'investigatore avrebbe raccolto in modo prospettico dati, tra cui:

  • potenziali fattori di rischio: età, storia di trombosi venosa, tipo di cancro...
  • dettagli dell'intervento: tipo e tempo di intervento
  • dettagli del periodo critico: numero e tipo di guasti agli organi, prima mobilizzazione..
  • dettagli del decorso clinico: occorrenza di una situazione che richiede anticoagulazione curativa..
periodo postoperatorio, durante la degenza in terapia intensiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 giugno 2017

Completamento primario (Anticipato)

31 maggio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

31 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-A00043-50

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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