Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af dyb venetrombose på centrale venekatetre i den postoperative periode med karcinologisk kirurgi (THROMBOCAT)

7. juni 2017 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

Doppler-ultralyds interesse til vurdering af forekomsten af ​​dyb venetrombose på centrale venekatetre i den postoperative periode med karcinologisk kirurgi

Formålet er at bestemme forekomsten af ​​trombose på centrale venekatetre hos patienter, der er indlagt på en kirurgisk intensivafdeling, i den umiddelbare postoperative periode af urologisk eller fordøjelseskarcinologisk kirurgi, og som modtager parenteral ernæring.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den postoperative periode, som er en kritisk syg tilstand, og kræfthistorie er relateret til en høj risiko for venøs trombose. Kateter er en af ​​de mest almindelige komplikationer ved parenteral ernæring og er også relateret til trombose.

Kombinationen af ​​disse tilstande øger risikoen for venøs katetertrombose. , Da der ikke er nogen data, der evaluerer denne risiko i dag, er formålet med denne undersøgelse at bestemme forekomsten af ​​trombose på centrale venekatetre hos patienter indlagt på en kirurgisk intensivafdeling i den umiddelbare postoperative periode af urologisk eller karcinologisk kirurgi for fordøjelsen, og modtage parenteral ernæring.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient > 18 år, indlagt i kirurgisk kritisk behandling, umiddelbart efter elektiv karcinologisk kirurgi med et centralt venekateter til parenteral ernæring

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlæggelse på kirurgisk intensiv i den umiddelbare postoperative periode
  • operation for kræft
  • placering af centralt venekateter til parenteral ernæring
  • skriftligt samtykke dateret og underskrevet før dopplerundersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • patient < 18 år
  • graviditet
  • operation uden indikation for parenteral ernæring på central venøs adgang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
deltager
Diagnostisk test: DOPPLER ULTRALYD
MÅLING AF TILSTEDEVÆRELSE ELLER IKKE AF EN KATETERRELATERET VENETROMBOSE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse eller ingen af ​​en kateterrelateret trombose
Tidsramme: 1 dag (dagen for kateterets fjernelse)

Patienterne vil gennemgå en undersøgelse af en specialist i vaskulær medicin lige før fjernelse af kateteret. Denne specialist er også specialist i vaskulær doppler ultralyd.

Specialisten ville søge efter symptomer og tegn på dyb venetrombose: lokal smerte, hævelse, rødme, varme. Klinisk undersøgt vil blive afsluttet med doppler ultralyd: trombe detekteres under en kompressionstest, mens cruor evalueres i B-mode (gråskala) billeddannelse. Denne metode er meget følsom med hensyn til påvisning af tromben.
1 dag (dagen for kateterets fjernelse)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kliniske faktorer forbundet med tilstedeværelsen af ​​kateterrelateret trombose
Tidsramme: postoperativ periode, under intensivopholdet

Under intensivafdelingens ophold ville investigatoren fremadrettet indsamlet data, herunder:

  • potentielle risikofaktorer: alder, historie med venøs trombose, type kræft...
  • detaljer om operation: type og operationstid
  • detaljer om kritisk syg periode: antal og type af organsvigt, første mobilisering..
  • detaljer om det kliniske forløb: forekomst af en situation, der kræver helbredende antikoagulering..
postoperativ periode, under intensivopholdet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. maj 2018

Studieafslutning (Forventet)

31. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-A00043-50

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med DOPPLER ULTRALYD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner