Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av dyp venetrombose på sentrale venekatetre i den postoperative perioden med karsinologisk kirurgi (THROMBOCAT)

7. juni 2017 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France

Doppler-ultralyds interesse for vurdering av forekomst av dyp venetrombose på sentrale venekatetre i den postoperative perioden med karsinologisk kirurgi

Målet er å bestemme forekomsten av trombose på sentrale venekatetre hos pasienter innlagt på en kirurgisk kritisk avdeling, i den umiddelbare postoperative perioden med urologisk eller fordøyelseskreft karsinologisk kirurgi, og som mottar parenteral ernæring.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den postoperative perioden, som er en kritisk syk tilstand, og historie med kreft er relatert til høy risiko for venøs trombose. Kateter er en av de vanligste komplikasjonene ved parenteral ernæring og er også relatert til trombose.

Kombinasjonen av disse tilstandene øker risikoen for venøs katetertrombose. , Siden det ikke finnes data som evaluerer denne risikoen i dag, er målet med denne studien å bestemme forekomsten av trombose på sentrale venekatetre hos pasienter innlagt på en kirurgisk kritisk avdeling, i den umiddelbare postoperative perioden med urologisk eller karsinologisk kirurgi for fordøyelsen, og mottar parenteral ernæring.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Vandoeuvre les Nancy, Frankrike, 54500

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient > 18 år, innlagt i kirurgisk kritisk behandling, umiddelbart etter elektiv karsinologisk kirurgi med sentralt venekateter for parenteral ernæring

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sykehusinnleggelse i kirurgisk intensivavdeling i umiddelbar postoperativ periode
  • operasjon for kreft
  • sentral venekateterplassering for parenteral ernæring
  • skriftlig samtykke datert og signert før dopplerundersøkelse

Ekskluderingskriterier:

  • pasient < 18 år
  • svangerskap
  • kirurgi uten indikasjon for parenteral ernæring på sentral venøs tilgang

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
deltager
Diagnostisk test: DOPPLER ULTRALYD
MÅLING AV TILSTEDEVÆRELSE ELLER IKKE AV EN KATETERRELATERT VENETROMBOSE

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse eller ingen av en kateterrelatert trombose
Tidsramme: 1 dag (dagen for fjerning av kateteret)

Pasienter vil gjennomgå en undersøkelse av en spesialist i vaskulær medisin rett før fjerning av kateteret. Denne spesialisten er også spesialist i vaskulær doppler ultralyd.

Spesialisten vil søke etter symptomer og tegn på dyp venetrombose: lokal smerte, hevelse, rødhet, varme. Klinisk undersøkt vil bli fullført med doppler-ultralyd: trombe oppdages under en kompresjonstest, mens cruor blir evaluert i B-modus (gråskala) avbildning. Denne metoden er svært sensitiv med tanke på deteksjon av tromben.
1 dag (dagen for fjerning av kateteret)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kliniske faktorer assosiert med tilstedeværelsen av kateterrelatert trombose
Tidsramme: postoperativ periode, under intensivoppholdet

Under oppholdet på intensivavdelingen ville etterforskeren prospektivt samlet inn data, inkludert:

  • potensielle risikofaktorer: alder, historie med venøs trombose, type kreft...
  • detaljer om operasjonen: type og operasjonstid
  • detaljer om kritisk syk periode: antall og type organsvikt, første mobilisering..
  • detaljer om det kliniske forløpet: forekomst av en situasjon som krever kurativ antikoagulasjon.
postoperativ periode, under intensivoppholdet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. mai 2018

Studiet fullført (Forventet)

31. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-A00043-50

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på DOPPLER ULTRALYD

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere