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Incidencia de Trombosis Venosa Profunda sobre Catéteres Venosos Centrales en el Postoperatorio de Cirugía Carcinológica (THROMBOCAT)

7 de junio de 2017 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France

Interés del Ultrasonido Doppler para la Evaluación de la Incidencia de Trombosis Venosa Profunda sobre Catéteres Venosos Centrales en el Postoperatorio de Cirugía Carcinológica

El objetivo es determinar la incidencia de trombosis de catéteres venosos centrales en pacientes hospitalizados en una unidad de cuidados intensivos quirúrgicos, en el postoperatorio inmediato de cirugía urológica o carcinológica digestiva, y recibiendo nutrición parenteral.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El postoperatorio, que es un estado crítico, y el antecedente de cáncer se relacionan con un alto riesgo de trombosis venosa. El catéter es una de las complicaciones más comunes de la nutrición parenteral y también está relacionado con la trombosis.

La combinación de estas condiciones aumenta el riesgo de trombosis del catéter venoso. , Dado que en la actualidad no existen datos que evalúen este riesgo, el objetivo de este estudio es determinar la incidencia de trombosis de catéteres venosos centrales en pacientes hospitalizados en una unidad de cuidados intensivos quirúrgicos, en el postoperatorio inmediato de cirugía carcinológica urológica o digestiva, y recibir nutrición parenteral.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Vandoeuvre les Nancy, Francia, 54500
        • Reclutamiento
        • NOVY
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente > 18 años, ingresado en cuidados intensivos quirúrgicos, inmediatamente posterior a cirugía carcinológica electiva con catéter venoso central para nutrición parenteral

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hospitalización en cuidados intensivos quirúrgicos en el postoperatorio inmediato
  • cirugía para el cáncer
  • colocación de catéter venoso central para nutrición parenteral
  • consentimiento por escrito fechado y firmado antes del examen doppler

Criterio de exclusión:

  • paciente < 18 años
  • el embarazo
  • cirugía sin indicación de nutrición parenteral en acceso venoso central

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
partícipe
Prueba de diagnóstico: ULTRASONIDO DOPPLER
MEDIDA DE LA PRESENCIA O NO DE TROMBOSIS VENOSA RELACIONADA CON CATÉTER

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia o no de trombosis relacionada con el catéter
Periodo de tiempo: 1 día (día de la retirada del catéter)

Los pacientes serán examinados por un especialista en medicina vascular justo antes de retirar el catéter. Este especialista también es especialista en ultrasonografía doppler vascular.

El especialista buscaría síntomas y signos de trombosis venosa profunda: dolor local, hinchazón, enrojecimiento, calor. El examen clínico se completaría con una ecografía doppler: el trombo se detecta durante una prueba de compresión, mientras que el cruor se evalúa en imágenes en modo B (escala de grises). Este método es muy sensible con respecto a la detección del trombo.
1 día (día de la retirada del catéter)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
factores clínicos asociados a la presencia de trombosis relacionada con el catéter
Periodo de tiempo: postoperatorio, durante la estancia en la unidad de cuidados intensivos

Durante la estadía en la unidad de cuidados intensivos, el investigador recopilaría prospectivamente datos, que incluyen:

  • factores de riesgo potenciales: edad, antecedentes de trombosis venosa, tipo de cáncer...
  • detalles de la cirugía: tipo y tiempo de operación
  • detalles del período críticamente enfermo: número y tipo de fallas de órganos, primera movilización..
  • detalles del curso clínico: ocurrencia de una situación que requiere anticoagulación curativa.
postoperatorio, durante la estancia en la unidad de cuidados intensivos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Central Hospital, Nancy, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de junio de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

31 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-A00043-50

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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