肿瘤手术后中心静脉导管深静脉血栓形成的发生率 (THROMBOCAT)
2017年6月7日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
多普勒超声评估癌症手术后中心静脉导管深静脉血栓形成的发生率的意义
目的是确定在外科重症监护室住院、泌尿科或消化道癌手术术后即刻接受肠外营养的患者中心静脉导管血栓形成的发生率。
研究概览
详细说明
术后处于危重状态，癌症病史与静脉血栓形成的高风险有关。 导管是肠外营养最常见的并发症之一，也与血栓形成有关。
这些情况的组合增加了静脉导管血栓形成的风险。 , 由于目前没有评估这种风险的数据，本研究的目的是确定在外科重症监护病房住院的患者在泌尿科或消化道癌手术术后即刻中心静脉导管血栓形成的发生率，并接受肠外营养。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vandoeuvre les Nancy、法国、54500
- 招聘中
- NOVY
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接触：
- Emmanuel NOVY, MD
- 电话号码：+33 383157437
- 邮箱：e.novy@chru-nancy.fr
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接触：
- Jean Pierre PERTEK, MD
- 电话号码：+33 383157398
- 邮箱：jp.pertek@chru-nancy.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者 > 18 岁，接受外科重症监护，在择期癌症手术后立即接受中心静脉导管进行肠外营养
描述
纳入标准：
- 术后即刻在外科重症监护室住院
- 癌症手术
- 用于肠外营养的中心静脉导管放置
- 多普勒检查前签署并注明日期的书面同意书
排除标准：
- 患者 < 18 岁
- 怀孕
- 无中心静脉通路肠外营养指征的手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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参与者
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导管相关静脉血栓形成的存在与否的测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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是否存在与导管相关的血栓形成
大体时间：1天（拔管当天）
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在移除导管之前，患者将接受血管内科专家的检查。该专家也是血管多普勒超声检查专家。 专家会检查深静脉血栓形成的症状和体征：局部疼痛、肿胀、发红、发热。 临床检查将通过多普勒超声完成：在压缩测试期间检测血栓，而凝血在 B 模式（灰度）成像中进行评估。 该方法对于血栓的检测非常灵敏。 |
1天（拔管当天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与导管相关血栓形成相关的临床因素
大体时间：术后期间，重症监护病房住院期间
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在重症监护室住院期间，研究者将前瞻性地收集数据，包括：
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术后期间，重症监护病房住院期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月2日
初级完成 (预期的)
2018年5月31日
研究完成 (预期的)
2019年5月31日
研究注册日期
首次提交
2017年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月16日
首次发布 (实际的)
2017年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月7日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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