Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота тромбоза глубоких вен на центральных венозных катетерах в послеоперационном периоде онкологических операций (THROMBOCAT)

7 июня 2017 г. обновлено: Central Hospital, Nancy, France

Интерес к ультразвуковой допплерографии для оценки частоты тромбоза глубоких вен на центральных венозных катетерах в послеоперационном периоде онкологических операций

Цель — определение частоты тромбозов центральных венозных катетеров у больных, госпитализированных в хирургическое отделение реанимации, в ближайшем послеоперационном периоде урологических или гастроинтестинальных онкологических операций, получающих парентеральное питание.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Послеоперационный период, протекающий в критическом состоянии, и онкологический анамнез связаны с высоким риском венозного тромбоза. Катетеризация является одним из наиболее частых осложнений парентерального питания и также связана с тромбозом.

Сочетание этих состояний увеличивает риск тромбоза венозного катетера. , Поскольку в настоящее время нет данных, оценивающих этот риск, целью настоящего исследования является определение частоты тромбозов на центральных венозных катетерах у пациентов, госпитализированных в хирургическое отделение интенсивной терапии, в ближайшем послеоперационном периоде урологических или пищеварительных карцинологических операций, и получающих парентеральное питание.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Vandoeuvre les Nancy, Франция, 54500
        • Рекрутинг
        • NOVY
        • Контакт:
          • Emmanuel NOVY, MD
          • Номер телефона: +33 383157437
          • Электронная почта: e.novy@chru-nancy.fr
        • Контакт:
          • Jean Pierre PERTEK, MD
          • Номер телефона: +33 383157398
          • Электронная почта: jp.pertek@chru-nancy.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент старше 18 лет, госпитализированный в реанимационное хирургическое отделение сразу после плановой карцинологической операции с центральным венозным катетером для парентерального питания.

Описание

Критерии включения:

  • Госпитализация в хирургическую реанимацию в ближайшем послеоперационном периоде
  • хирургия рака
  • установка центрального венозного катетера для парентерального питания
  • письменное согласие, датированное и подписанное перед допплеровским исследованием

Критерий исключения:

  • пациент < 18 лет
  • беременность
  • операция без показаний к парентеральному питанию при доступе к центральным венам

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
участник
Диагностический тест: ДОПЛЕРОВСКОЕ УЗИ
ИЗМЕРЕНИЕ НАЛИЧИЯ ИЛИ ОТСУТСТВИЯ КАТЕТЕРНОГО ТРОМБОЗА ВЕН

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие или отсутствие катетерного тромбоза
Временное ограничение: 1 день (день удаления катетера)

Непосредственно перед удалением катетера пациенты проходят обследование у специалиста по сосудистой медицине. Этот специалист также является специалистом по ультразвуковой допплерографии сосудов.

Специалист будет искать симптомы и признаки тромбоза глубоких вен: локальная боль, отек, покраснение, повышение температуры. Клиническое обследование будет завершено ультразвуковой допплерографией: тромб обнаруживается во время компрессионного теста, а круор оценивается в B-режиме (оттенки серого). Этот метод очень чувствителен в отношении обнаружения тромба.
1 день (день удаления катетера)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
клинические факторы, связанные с наличием тромбоза, связанного с катетером
Временное ограничение: послеоперационный период, во время пребывания в реанимационном отделении

Во время пребывания в отделении интенсивной терапии исследователь проспективно собирал данные, в том числе:

  • потенциальные факторы риска: возраст, история венозного тромбоза, тип рака...
  • подробности операции: тип и время операции
  • подробности тяжелого периода: количество и тип органной недостаточности, первая мобилизация.
  • подробности клинического течения: возникновение ситуации, требующей лечебной антикоагулянтной терапии.
послеоперационный период, во время пребывания в реанимационном отделении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Hospital, Nancy, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июня 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 мая 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-A00043-50

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ДОПЛЕРОВСКОЕ УЗИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться