- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03157245
Förekomst av djup ventrombos på centrala venkatetrar under den postoperativa perioden av karcinologisk kirurgi (THROMBOCAT)
Doppler-ultraljuds intresse för bedömning av förekomsten av djup ventrombos på centrala venkatetrar under den postoperativa perioden av karcinologisk kirurgi
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den postoperativa perioden, som är ett kritiskt sjukt tillstånd, och cancerhistoria är relaterade till en hög risk för venös trombos. Kateter är en av de vanligaste komplikationerna av parenteral näring och är också relaterad till trombos.
Kombinationen av dessa tillstånd ökar risken för venös katetertrombos. Eftersom det inte finns några data som utvärderar denna risk nuförtiden, är syftet med denna studie att fastställa förekomsten av trombos på centrala venkatetrar hos patienter inlagda på en kirurgisk intensivvårdsavdelning, under den omedelbara postoperativa perioden av urologisk eller matsmältningskirurgisk karcinologisk kirurgi, och får parenteral näring.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vandoeuvre les Nancy, Frankrike, 54500
- Rekrytering
- NOVY
-
Kontakt:
- Emmanuel NOVY, MD
- Telefonnummer: +33 383157437
- E-post: e.novy@chru-nancy.fr
-
Kontakt:
- Jean Pierre PERTEK, MD
- Telefonnummer: +33 383157398
- E-post: jp.pertek@chru-nancy.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inläggning på kirurgisk intensivvård i omedelbar postoperativ period
- operation för cancer
- central venkateterplacering för parenteral nutrition
- skriftligt samtycke daterat och undertecknat före dopplerundersökning
Exklusions kriterier:
- patient < 18 år
- graviditet
- operation utan indikation för parenteral nutrition på central venös åtkomst
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
deltagare
|
MÄTNING PÅ NÄRVARO ELLER INTE AV EN KATETERRELATERAD VENTROMBOS
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Närvaro eller ingen av en kateterrelaterad trombos
Tidsram: 1 dag (dagen för borttagning av katetern)
|
Patienterna kommer att genomgå en undersökning av en specialist i vaskulär medicin strax innan katetern tas bort. Denna specialist är även specialist på vaskulär doppler-ultraljud. Specialisten sökte efter symptom och tecken på djup ventrombos: lokal smärta, svullnad, rodnad, värme. Den kliniska undersökningen skulle slutföras med doppler-ultraljud: tromb detekteras under ett kompressionstest, medan cruor utvärderas i B-läge (gråskala) avbildning. Denna metod är mycket känslig med avseende på detektion av tromben. |
1 dag (dagen för borttagning av katetern)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
kliniska faktorer associerade med förekomsten av kateterrelaterad trombos
Tidsram: postoperativ period, under intensivvårdsvistelsen
|
Under vistelsen på intensivvårdsavdelningen skulle utredaren prospektivt samla in data, inklusive:
|
postoperativ period, under intensivvårdsvistelsen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-A00043-50
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kritiskt sjuk
-
National Taiwan University HospitalAvslutadNeurokirurgi, Critical Ill
Kliniska prövningar på DOPPLER ULTRALJUD
-
ReCor Medical, Inc.Har inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Hypertoni
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytering
-
Nantes University HospitalOkänd
-
ReCor Medical, Inc.RekryteringHypertoniTyskland, Nederländerna, Belgien, Frankrike, Monaco, Schweiz, Storbritannien
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione...RekryteringCerebral pares | Utvecklingsstörning | Pediatrisk neurologisk störningItalien
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekryteringRyggmärgssjukdomar | Spinal stenos | Ryggmärgsskador | Degeneration av ryggraden | Ryggmärgskompression | Ryggradens sjukdom | RyggradsskadaFörenta staterna
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalAnmälan via inbjudan
-
Scientific Institute San RaffaeleAvslutadSyndrom med lågt hjärtminutvolym | MitralklaffssjukdomItalien
-
Poitiers University HospitalAvslutadEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore