Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förekomst av djup ventrombos på centrala venkatetrar under den postoperativa perioden av karcinologisk kirurgi (THROMBOCAT)

7 juni 2017 uppdaterad av: Central Hospital, Nancy, France

Doppler-ultraljuds intresse för bedömning av förekomsten av djup ventrombos på centrala venkatetrar under den postoperativa perioden av karcinologisk kirurgi

Målet är att fastställa förekomsten av trombos på centrala venkatetrar hos patienter som är inlagda på en kirurgisk intensivvårdsavdelning, under den omedelbara postoperativa perioden av urologisk eller matsmältningskirurgisk karcinologisk kirurgi och som får parenteral näring.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den postoperativa perioden, som är ett kritiskt sjukt tillstånd, och cancerhistoria är relaterade till en hög risk för venös trombos. Kateter är en av de vanligaste komplikationerna av parenteral näring och är också relaterad till trombos.

Kombinationen av dessa tillstånd ökar risken för venös katetertrombos. Eftersom det inte finns några data som utvärderar denna risk nuförtiden, är syftet med denna studie att fastställa förekomsten av trombos på centrala venkatetrar hos patienter inlagda på en kirurgisk intensivvårdsavdelning, under den omedelbara postoperativa perioden av urologisk eller matsmältningskirurgisk karcinologisk kirurgi, och får parenteral näring.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient > 18 år, inlagd på kirurgisk intensivvård, omedelbart efter elektiv karcinologisk kirurgi med central venkateter för parenteral nutrition

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inläggning på kirurgisk intensivvård i omedelbar postoperativ period
  • operation för cancer
  • central venkateterplacering för parenteral nutrition
  • skriftligt samtycke daterat och undertecknat före dopplerundersökning

Exklusions kriterier:

  • patient < 18 år
  • graviditet
  • operation utan indikation för parenteral nutrition på central venös åtkomst

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
deltagare
MÄTNING PÅ NÄRVARO ELLER INTE AV EN KATETERRELATERAD VENTROMBOS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvaro eller ingen av en kateterrelaterad trombos
Tidsram: 1 dag (dagen för borttagning av katetern)

Patienterna kommer att genomgå en undersökning av en specialist i vaskulär medicin strax innan katetern tas bort. Denna specialist är även specialist på vaskulär doppler-ultraljud.

Specialisten sökte efter symptom och tecken på djup ventrombos: lokal smärta, svullnad, rodnad, värme. Den kliniska undersökningen skulle slutföras med doppler-ultraljud: tromb detekteras under ett kompressionstest, medan cruor utvärderas i B-läge (gråskala) avbildning. Denna metod är mycket känslig med avseende på detektion av tromben.

1 dag (dagen för borttagning av katetern)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kliniska faktorer associerade med förekomsten av kateterrelaterad trombos
Tidsram: postoperativ period, under intensivvårdsvistelsen

Under vistelsen på intensivvårdsavdelningen skulle utredaren prospektivt samla in data, inklusive:

  • potentiella riskfaktorer: ålder, historia av venös trombos, typ av cancer...
  • detaljer om operation: typ och operationstid
  • detaljer om kritiskt sjuk period: antal och typ av organsvikt, första mobilisering..
  • detaljer om det kliniska förloppet: förekomst av en situation som kräver botande antikoagulering..
postoperativ period, under intensivvårdsvistelsen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juni 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 maj 2018

Avslutad studie (Förväntat)

31 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2017

Första postat (Faktisk)

17 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kritiskt sjuk

Kliniska prövningar på DOPPLER ULTRALJUD

3
Prenumerera