Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Występowanie zakrzepicy żył głębokich na centralnych cewnikach żylnych w okresie pooperacyjnym chirurgii onkologicznej (THROMBOCAT)

7 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France

Zainteresowanie ultrasonografią dopplerowską w ocenie częstości występowania zakrzepicy żył głębokich na cewnikach do żył centralnych w okresie pooperacyjnym chirurgii onkologicznej

Celem pracy jest określenie częstości występowania zakrzepicy w centralnych cewnikach żylnych u pacjentów hospitalizowanych w oddziale intensywnej opieki chirurgicznej, w bezpośrednim okresie pooperacyjnym po operacjach urologicznych lub onkologicznych przewodu pokarmowego, żywionych pozajelitowo.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Okres pooperacyjny, który jest stanem krytycznym, oraz przebyta choroba nowotworowa wiążą się z dużym ryzykiem wystąpienia zakrzepicy żylnej. Cewnik jest jednym z najczęstszych powikłań żywienia pozajelitowego i jest również związany z zakrzepicą.

Połączenie tych stanów zwiększa ryzyko zakrzepicy cewnika żylnego. Ponieważ obecnie brak jest danych oceniających to ryzyko, celem niniejszej pracy jest określenie częstości występowania zakrzepicy w centralnych cewnikach żylnych u pacjentów hospitalizowanych w oddziale intensywnej opieki chirurgicznej, w bezpośrednim okresie pooperacyjnym po operacjach urologicznych lub onkologicznych przewodu pokarmowego, i otrzymywać żywienie pozajelitowe.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent > 18 lat przyjęty na oddział intensywnej terapii chirurgicznej bezpośrednio po planowym zabiegu onkologicznym z cewnikiem do żyły centralnej do żywienia pozajelitowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hospitalizacja w oddziale intensywnej terapii chirurgicznej w bezpośrednim okresie pooperacyjnym
  • operacja raka
  • wprowadzenie cewnika do żyły centralnej do żywienia pozajelitowego
  • pisemna zgoda datowana i podpisana przed badaniem dopplerowskim

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent < 18 lat
  • ciąża
  • operacja bez wskazań do żywienia pozajelitowego z dostępu do żył centralnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
uczestnik
Test diagnostyczny: ULTRADŹWIĘKI DOPPLERA
POMIAR OBECNOŚCI LUB BRAKU ZAkrzepicy Żył ZWIĄZANEJ Z CEWNIKIEM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność lub brak zakrzepicy związanej z cewnikiem
Ramy czasowe: 1 dzień (dzień usunięcia cewnika)

Tuż przed usunięciem cewnika pacjenci zostaną poddani badaniu przez specjalistę medycyny naczyniowej. Specjalista ten jest również specjalistą w zakresie ultrasonografii dopplerowskiej naczyń.

Specjalista szukałby objawów zakrzepicy żył głębokich: miejscowy ból, obrzęk, zaczerwienienie, ciepło. Badanie kliniczne zostanie zakończone badaniem USG dopplerowskim: skrzeplinę wykrywa się podczas próby uciskowej, natomiast cruor ocenia się w obrazowaniu B-mode (skala szarości). Metoda ta jest bardzo czuła w wykrywaniu skrzepliny.
1 dzień (dzień usunięcia cewnika)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czynniki kliniczne związane z obecnością zakrzepicy odcewnikowej
Ramy czasowe: okresie pooperacyjnym, podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii

Podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii badacz będzie prospektywnie zbierał dane, w tym:

  • potencjalne czynniki ryzyka: wiek, historia zakrzepicy żylnej, rodzaj nowotworu...
  • szczegóły operacji: rodzaj i czas operacji
  • szczegóły okresu w stanie krytycznym: liczba i rodzaj niewydolności narządów, pierwsza mobilizacja.
  • szczegóły przebiegu klinicznego: wystąpienie sytuacji wymagającej leczenia przeciwzakrzepowego.
okresie pooperacyjnym, podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 maja 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-A00043-50

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ULTRADŹWIĘKI DOPPLERA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj