Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt hluboké žilní trombózy na centrálních žilních katétrech v pooperačním období karcinologické chirurgie (THROMBOCAT)

7. června 2017 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France

Zájem dopplerovského ultrazvuku o posouzení výskytu hluboké žilní trombózy na centrálních žilních katétrech v pooperačním období karcinologické chirurgie

Cílem je zjistit incidenci trombózy na centrálních žilních katétrech u pacientů hospitalizovaných na chirurgické jednotce intenzivní péče, v bezprostředním pooperačním období urologického nebo trávicího karcinologického výkonu a při parenterální výživě.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační období, což je kriticky nemocný stav, a anamnéza rakoviny souvisí s vysokým rizikem žilní trombózy. Katetr je jednou z nejčastějších komplikací parenterální výživy a souvisí také s trombózou.

Kombinace těchto stavů zvyšuje riziko trombózy žilního katetru. Vzhledem k tomu, že v dnešní době nejsou k dispozici data hodnotící toto riziko, cílem této studie je zjistit výskyt trombózy na centrálních žilních katétrech u pacientů hospitalizovaných na chirurgické jednotce intenzivní péče, v bezprostředním pooperačním období urologické nebo trávicí karcinologické chirurgie, a příjem parenterální výživy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient > 18 let, přijat do chirurgické intenzivní péče, bezprostředně po elektivní karcinologické operaci s centrálním žilním katétrem pro parenterální výživu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizace v chirurgické intenzivní péči v bezprostředně pooperačním období
  • operace pro rakovinu
  • zavedení centrálního žilního katétru pro parenterální výživu
  • písemný souhlas datovaný a podepsaný před dopplerovským vyšetřením

Kritéria vyloučení:

  • pacient < 18 let
  • těhotenství
  • operace bez indikace parenterální výživy na centrálním žilním vstupu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
účastník
Diagnostický test: DOPPLER ULTRAZVUK
MĚŘENÍ PŘÍTOMNOSTI ČI NEPŘÍTOMNOSTI ŽÍLNÍ TROMBÓZY SOUVISEJÍCÍ S KATETREM

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost nebo žádná trombóza související s katétrem
Časové okno: 1 den (den odstranění katétru)

Těsně před vyjmutím katétru absolvují pacienti vyšetření u specialisty na cévní lékařství. Tento specialista je také specialistou na cévní dopplerovskou ultrasonografii.

Specialista by hledal příznaky a známky hluboké žilní trombózy: místní bolest, otok, zarudnutí, teplo. Klinické vyšetření by bylo dokončeno dopplerovským ultrazvukem: trombus je detekován během kompresního testu, zatímco cruor je hodnocen v B-módu (šedá stupnice). Tato metoda je velmi citlivá na detekci trombu.
1 den (den odstranění katétru)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
klinické faktory spojené s přítomností trombózy související s katétrem
Časové okno: pooperační období, během pobytu na jednotce intenzivní péče

Během pobytu na jednotce intenzivní péče by vyšetřovatel prospektivně sbíral údaje, včetně:

  • potenciální rizikové faktory : věk, anamnéza žilní trombózy, typ rakoviny...
  • podrobnosti o operaci: typ a operační doba
  • podrobnosti o kriticky nemocném období: počet a typ selhání orgánů, první mobilizace.
  • detaily klinického průběhu : výskyt situace vyžadující kurativní antikoagulaci..
pooperační období, během pobytu na jednotce intenzivní péče

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. června 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. května 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

31. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-A00043-50

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DOPPLER ULTRAZVUK

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit