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Inzidenz tiefer Venenthrombosen an zentralen Venenkathetern in der postoperativen Phase der karzinologischen Chirurgie (THROMBOCAT)

7. Juni 2017 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France

Interesse des Doppler-Ultraschalls für die Beurteilung der Inzidenz tiefer Venenthrombosen an zentralen Venenkathetern in der postoperativen Phase der karzinologischen Chirurgie

Ziel ist es, die Inzidenz von Thrombosen an zentralvenösen Kathetern bei Patienten zu bestimmen, die in einer chirurgischen Intensivstation in der unmittelbaren postoperativen Phase einer urologischen oder karzinologischen Verdauungsoperation stationär aufgenommen und parenteral ernährt werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die postoperative Phase, die ein kritisch kranker Zustand ist, und die Vorgeschichte von Krebs sind mit einem hohen Risiko für Venenthrombosen verbunden. Der Katheter ist eine der häufigsten Komplikationen der parenteralen Ernährung und steht auch im Zusammenhang mit Thrombosen.

Die Kombination dieser Erkrankungen erhöht das Risiko einer Venenkatheterthrombose. , Da es derzeit keine Daten zur Bewertung dieses Risikos gibt, ist das Ziel dieser Studie, die Inzidenz von Thrombosen an zentralen Venenkathetern bei Patienten zu bestimmen, die auf einer chirurgischen Intensivstation in der unmittelbaren postoperativen Phase einer urologischen oder karzinologischen Verdauungsoperation stationär aufgenommen wurden, und parenterale Ernährung erhalten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient > 18 Jahre, Aufnahme in die chirurgische Intensivstation, unmittelbar nach elektiver karzinologischer Operation mit zentralvenösem Katheter zur parenteralen Ernährung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hospitalisierung auf der chirurgischen Intensivstation in der unmittelbaren postoperativen Phase
  • Chirurgie für Krebs
  • zentrale Venenkatheteranlage zur parenteralen Ernährung
  • datierte und unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung vor der Doppler-Untersuchung

Ausschlusskriterien:

  • Patient < 18 Jahre alt
  • Schwangerschaft
  • Operation ohne Indikation zur parenteralen Ernährung am zentralvenösen Zugang

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teilnehmer
Diagnosetest: DOPPLER-ULTRASCHALL
MESSUNG DES VORHANDENS ODER NICHT EINER KATHETERBEZOGENEN VENENTHROMBOSE

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein oder Fehlen einer katheterbedingten Thrombose
Zeitfenster: 1 Tag (Tag der Katheterentfernung)

Unmittelbar vor Entfernung des Katheters werden die Patienten von einem Facharzt für Gefäßmedizin untersucht. Dieser Facharzt ist auch Spezialist für Gefäßdoppler-Ultraschall.

Der Spezialist würde nach Symptomen und Anzeichen einer tiefen Venenthrombose suchen: lokaler Schmerz, Schwellung, Rötung, Wärme. Die klinische Untersuchung würde durch Doppler-Ultraschall abgeschlossen: Thrombus wird während eines Kompressionstests erkannt, während Cruor im B-Modus (Graustufen)-Bildgebung ausgewertet wird. Dieses Verfahren ist sehr empfindlich im Hinblick auf den Nachweis des Thrombus.
1 Tag (Tag der Katheterentfernung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
klinische Faktoren, die mit dem Vorhandensein einer katheterbedingten Thrombose assoziiert sind
Zeitfenster: postoperative Phase, während des Aufenthalts auf der Intensivstation

Während des Aufenthalts auf der Intensivstation würde der Prüfarzt prospektiv Daten sammeln, darunter:

  • potenzielle Risikofaktoren: Alter, Venenthrombose in der Vorgeschichte, Krebsart...
  • Angaben zur Operation: Art und Dauer der Operation
  • Angaben zum kritischen Krankheitszeitraum: Anzahl und Art der Organausfälle, Erstmobilisation.
  • Angaben zum klinischen Verlauf: Auftreten einer Situation, die eine kurative Antikoagulation erfordert.
postoperative Phase, während des Aufenthalts auf der Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juni 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-A00043-50

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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