Incidência de Trombose Venosa Profunda em Cateteres Venosos Centrais no Pós-Operatório de Cirurgia Carcinológica (THROMBOCAT)
Interesse da Ultrassonografia Doppler para Avaliação da Incidência de Trombose Venosa Profunda em Cateteres Venosos Centrais no Pós-Operatório de Cirurgia Carcinológica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O período pós-operatório, que é uma condição crítica, e o histórico de câncer estão relacionados a um alto risco de trombose venosa. O cateter é uma das complicações mais comuns da nutrição parenteral e também está relacionado à trombose.
A combinação dessas condições aumenta o risco de trombose do cateter venoso. , Como não há dados avaliando esse risco atualmente, o objetivo deste estudo é determinar a incidência de trombose em cateteres venosos centrais em pacientes internados em uma unidade de terapia intensiva cirúrgica, no pós-operatório imediato de cirurgia carcinológica urológica ou digestiva, e receber nutrição parenteral.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Vandoeuvre les Nancy, França, 54500
- Recrutamento
- NOVY
-
Contato:
- Emmanuel NOVY, MD
- Número de telefone: +33 383157437
- E-mail: e.novy@chru-nancy.fr
-
Contato:
- Jean Pierre PERTEK, MD
- Número de telefone: +33 383157398
- E-mail: jp.pertek@chru-nancy.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Internação em terapia intensiva cirúrgica no pós-operatório imediato
- cirurgia de câncer
- colocação de cateter venoso central para nutrição parenteral
- consentimento por escrito datado e assinado antes do exame doppler
Critério de exclusão:
- paciente < 18 anos
- gravidez
- cirurgia sem indicação de nutrição parenteral em acesso venoso central
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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participante
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MEDIDA DA PRESENÇA OU NÃO DE TROMBOSE VENOSA RELACIONADA A CATETER
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença ou não de trombose relacionada ao cateter
Prazo: 1 dia (dia da retirada do cateter)
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Os pacientes serão examinados por um especialista em medicina vascular pouco antes da retirada do cateter. Esse especialista também é especialista em ultrassonografia vascular doppler. O especialista procuraria sintomas e sinais de trombose venosa profunda: dor local, inchaço, vermelhidão, calor. O exame clínico seria completado por ultrassom doppler: o trombo é detectado durante um teste de compressão, enquanto o cruor é avaliado em modo B (escala de cinza). Este método é muito sensível no que diz respeito à detecção do trombo. |
1 dia (dia da retirada do cateter)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
fatores clínicos associados à presença de trombose relacionada ao cateter
Prazo: pós-operatório, durante a internação na unidade de terapia intensiva
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Durante a permanência na unidade de terapia intensiva, o investigador coletaria dados prospectivamente, incluindo:
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pós-operatório, durante a internação na unidade de terapia intensiva
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-A00043-50
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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