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Incidence de la thrombose veineuse profonde sur les cathéters veineux centraux dans la période postopératoire de la chirurgie carcinologique (THROMBOCAT)

7 juin 2017 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France

Intérêt de l'échographie Doppler pour l'évaluation de l'incidence de la thrombose veineuse profonde sur les cathéters veineux centraux en période postopératoire de chirurgie carcinologique

L'objectif est de déterminer l'incidence des thromboses sur cathéters veineux centraux chez des patients hospitalisés en réanimation chirurgicale, en postopératoire immédiat de chirurgie urologique ou digestive carcinologique, et sous nutrition parentérale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La période postopératoire, qui est un état critique, et les antécédents de cancer sont liés à un risque élevé de thrombose veineuse. Le cathéter est l'une des complications les plus courantes de la nutrition parentérale et est également lié à la thrombose.

La combinaison de ces conditions augmente le risque de thrombose du cathéter veineux. , En l'absence de données évaluant ce risque à ce jour, l'objectif de cette étude est de déterminer l'incidence des thromboses sur cathéters veineux centraux chez des patients hospitalisés en unité de réanimation chirurgicale, dans la période postopératoire immédiate d'une chirurgie carcinologique urologique ou digestive, et recevoir une nutrition parentérale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Vandoeuvre les Nancy, France, 54500

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient > 18 ans, admis en réanimation chirurgicale, immédiatement après chirurgie carcinologique élective avec un cathéter veineux central pour nutrition parentérale

La description

Critère d'intégration:

  • Hospitalisation en réanimation chirurgicale en post-opératoire immédiat
  • chirurgie du cancer
  • placement d'un cathéter veineux central pour la nutrition parentérale
  • consentement écrit daté et signé avant examen doppler

Critère d'exclusion:

  • malade < 18 ans
  • grossesse
  • chirurgie sans indication de nutrition parentérale sur accès veineux central

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
participant
Test diagnostique: ÉCHOGRAPHIE DOPPLER
MESURE DE LA PRÉSENCE OU NON D'UNE THROMBOSE VEINEUSE LIÉE AU CATHÉTER

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence ou non d'une thrombose liée au cathéter
Délai: 1 jour (jour du retrait du cathéter)

Les patients subiront un examen par un spécialiste en médecine vasculaire juste avant le retrait du cathéter. Ce spécialiste est également spécialiste en échographie Doppler vasculaire.

Le spécialiste rechercherait les symptômes et les signes d'une thrombose veineuse profonde : douleur locale, gonflement, rougeur, chaleur. L'examen clinique serait complété par une échographie doppler : le thrombus est détecté lors d'un test de compression, tandis que le cruor est évalué en imagerie en mode B (échelle de gris). Cette méthode est très sensible vis-à-vis de la détection du thrombus.
1 jour (jour du retrait du cathéter)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
facteurs cliniques associés à la présence d'une thrombose liée au cathéter
Délai: période post opératoire, pendant le séjour en unité de soins intensifs

Lors du séjour en unité de soins intensifs, l'investigateur recueillerait prospectivement des données, notamment :

  • facteurs de risque potentiels : âge, antécédents de thrombose veineuse, type de cancer...
  • détails de la chirurgie : type et temps opératoire
  • détails de la période critique : nombre et type de défaillances d'organes, première mobilisation..
  • détail de l'évolution clinique : survenue d'une situation nécessitant une anticoagulation curative.
période post opératoire, pendant le séjour en unité de soins intensifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central Hospital, Nancy, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juin 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mai 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2017

Première publication (Réel)

17 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-A00043-50

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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