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- 임상시험 NCT03157245
암 수술 후 수술 후 중심정맥 카테터의 심부정맥 혈전증 발생률 (THROMBOCAT)
2017년 6월 7일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France
암 수술 후 수술 후 중심정맥 카테터의 심부정맥 혈전증 발생 평가를 위한 도플러 초음파의 관심
목적은 외과 중환자실에 입원한 환자, 비뇨기과 또는 소화기 암 수술의 수술 직후 기간에 비경구 영양을 받는 환자의 중심정맥 카테터에서 혈전증 발생률을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
위독한 상태인 수술 후 기간과 암 병력은 정맥 혈전증의 높은 위험과 관련이 있습니다. 카테터는 비경구 영양의 가장 흔한 합병증 중 하나이며 혈전증과도 관련이 있습니다.
이러한 조건의 조합은 정맥 카테터 혈전증의 위험을 증가시킵니다. , 현재 이 위험을 평가하는 데이터가 없기 때문에 이 연구의 목적은 비뇨기과 또는 소화기 암 수술의 수술 직후 기간에 외과 중환자실에 입원한 환자의 중심정맥 카테터에 대한 혈전증 발생률을 결정하는 것입니다. 및 비경구 영양을 받는 것.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Vandoeuvre les Nancy, 프랑스, 54500
- 모병
- NOVY
-
연락하다:
- Emmanuel NOVY, MD
- 전화번호: +33 383157437
- 이메일: e.novy@chru-nancy.fr
-
연락하다:
- Jean Pierre PERTEK, MD
- 전화번호: +33 383157398
- 이메일: jp.pertek@chru-nancy.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자 > 18세, 비경구 영양을 위한 중심 정맥 카테터를 사용한 선택적 암 수술 직후 외과적 중환자실에 입원
설명
포함 기준:
- 수술 직후 수술 중환자실 입원
- 암 수술
- 비경구 영양을 위한 중심 정맥 카테터 배치
- 도플러 검사 전에 날짜를 기입하고 서명한 서면 동의서
제외 기준:
- 환자 < 18세
- 임신
- 중심 정맥 접근에 대한 비경구 영양에 대한 적응증이 없는 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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참가자
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카테터 관련 정맥 혈전증의 유무 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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카테터 관련 혈전증의 유무
기간: 1일(카테터 제거 당일)
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환자는 카테터 제거 직전에 혈관 내과 전문의의 검사를 받게 됩니다. 이 전문의는 혈관 도플러 초음파 전문의이기도 합니다. 전문의는 심부 정맥 혈전증의 증상 및 징후를 검색합니다: 국소 통증, 부기, 발적, 온기. 임상 검사는 도플러 초음파로 완료됩니다. 압박 테스트 중에 혈전이 감지되고 크루어는 B-모드(그레이 스케일) 이미징으로 평가됩니다. 이 방법은 혈전 검출과 관련하여 매우 민감합니다. |
1일(카테터 제거 당일)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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카테터 관련 혈전증의 존재와 관련된 임상적 요인
기간: 수술 후 중환자실 입원 기간 동안
|
중환자실에 머무는 동안 조사자는 다음을 포함하여 전향적으로 데이터를 수집했습니다.
|
수술 후 중환자실 입원 기간 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 2일
기본 완료 (예상)
2018년 5월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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