ALLの小児および青年における低GI食
2026年5月27日 更新者：Columbia University
急性リンパ芽球性白血病の治療を受けている小児および青年における低血糖食の実施
この研究は、急性リンパ芽球性白血病の治療を受けている小児および青年における 6 か月間の低血糖食介入の実現可能性を判断することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
急性リンパ芽球性白血病 (ALL) は、生存率が 90% を超える最も一般的な小児悪性腫瘍です。
ただし、治療関連の毒性は、治療中および治療後の臨床的課題のままです。
エビデンスに基づいた栄養介入により、骨の罹患率、高トリグリセリド血症、肥満などの栄養関連毒性の発生を最小限に抑えることができます。
今日まで、ALL の小児における栄養関連の罹患率を予防するために利用できる効果的な介入はありません。
他の小児疾患における血糖指数を評価する臨床研究は、心強いものです。
がん治療中の食事の血糖指数を下げることが、この脆弱な小児集団に大きな臨床効果をもたらす可能性があることはもっともらしい.
無作為対照試験の設計と実施に先立って、グリセミック インデックス (GI) とグリセミック ロード (GL)、および臨床的に重要なアウトカムとの関連性を説明する疫学的データが必要です。
さらに、食事介入の実現可能性も、小児がんの設定内で調査する必要があります。
この研究の目的は、ALL の治療を受けている小児および青年における 6 か月間の低血糖食介入の、低 GI 食の遵守によって測定される実現可能性を判断することです。
提案された作業は、治療中の食事摂取量と臨床的に重要な転帰への影響を改善することを目的とした多施設栄養介入の設計と実施に使用されます。
重要なことは、この情報は、がん患者の個別化医療という新たな分野に拡大する、科学的根拠に基づいたがん患者向けの栄養ガイドラインの形成を推進するために使用されることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
- Connecticut Children's Medical Center
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District of Columbia
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Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20010
- Children's National Hospital
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New York
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Buffalo、New York、アメリカ、14263
- Roswell Park Cancer Institute
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～21年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 急性リンパ芽球性白血病（B細胞、T細胞、または混合表現型）の診断
- -急性リンパ芽球性白血病の治療の導入段階を開始してから3日以内
- 英語またはスペイン語に堪能
除外基準:
- 再発急性リンパ芽球性白血病の診断
- すべての包含基準を満たしていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：低血糖指数ダイエット
低血糖指数の食事と標準的なアメリカの食事の比較。
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栄養介入は理論に基づいており、子供とその家族に栄養教育とカウンセリングを提供します。
栄養カウンセリングは施設の指定によって提供され、低GI食の利点についての患者の理解を深め、低GI食の知識を増やし、障壁を克服し、食事への期待を確立することに焦点を当てます.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ALL の治療を受けている小児および青年における 6 か月間の低血糖食介入の実現可能性。
時間枠：6ヵ月
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実現可能性は、低グリセミック インデックス ダイエットへの準拠によって測定されます。これは、自動自己投与 24 時間食事評価ツールを使用して、24 回の食事リコールによって測定されます。
食事のリコールは、診断から治療の終了までの 7 つの時点で行われます。各リコールは、高コンプライアンス (GI スコア <55)、中程度のコンプライアンス (GI スコア 56-69)、および低コンプライアンス (GI スコア >70) として分類されます。
グリセミック インデックス スコアの変化はコンプライアンスを示します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Elena Ladas, PhD、Columbia University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月1日
一次修了 (実際)
2023年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2017年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月15日
最初の投稿 (実際)
2017年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月27日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AAAQ9790
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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