Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alacsony GI-tartalmú étrend ALL-ban szenvedő gyermekek és serdülők számára

2026. május 27. frissítette: Columbia University

Alacsony glikémiás diéta alkalmazása akut limfoblasztikus leukémia kezelés alatt álló gyermekeknél és serdülőknél

A tanulmány célja, hogy meghatározza egy 6 hónapos alacsony glikémiás étrendi beavatkozás megvalósíthatóságát az akut limfoblaszt leukémia miatt kezelt gyermekek és serdülők esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az akut limfoblasztos leukémia (ALL) a leggyakoribb gyermekkori rosszindulatú daganat, amelynek túlélése meghaladja a 90%-ot. A kezeléssel összefüggő toxicitás azonban továbbra is klinikai kihívás marad a kezelés alatt és után. A bizonyítékokon alapuló táplálkozási beavatkozások minimálisra csökkenthetik a táplálkozással összefüggő toxicitások, például csontbetegségek, hipertrigliceridémia és elhízás kialakulását. A mai napig nem állnak rendelkezésre hatékony beavatkozások az ALL-ben szenvedő gyermekek táplálkozással összefüggő megbetegedésének megelőzésére. Az egyéb gyermekgyógyászati ​​állapotok glikémiás indexeit értékelő klinikai vizsgálatok biztatóak voltak. Valószínű, hogy az étrend glikémiás indexének csökkentése a rákkezelés során mélyreható klinikai hatást gyakorolhat erre a veszélyeztetett gyermekpopulációra. A randomizált, ellenőrzött vizsgálatok tervezése és végrehajtása előtt szükség van a glikémiás indexet (GI) és a glikémiás terhelést (GL) leíró epidemiológiai adatokra, valamint a klinikailag fontos eredményekkel való összefüggésre. Ezenkívül meg kell vizsgálni a diétás beavatkozás megvalósíthatóságát a gyermekkori rák hátterében. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az alacsony GI-tartalmú diéta betartásával mérve egy 6 hónapos alacsony glikémiás étrendi beavatkozás megvalósíthatóságát az ALL miatt kezelt gyermekeknél és serdülőknél. A javasolt munkát egy többközpontú táplálkozási beavatkozás megtervezésére és végrehajtására fogják használni, amelynek célja a kezelés során a táplálékfelvétel javítása és annak a klinikailag fontos eredményekre gyakorolt ​​hatása. Fontos, hogy az információkat felhasználják majd a rákos gyermekekre vonatkozó, bizonyítékokon alapuló táplálkozási irányelvek kialakítására, amelyek a rákos betegek személyre szabott gyógyászatának feltörekvő területére fognak kiterjedni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

88

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
        • Children's National Hospital
    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Columbia University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut limfoblasztos leukémia (B-sejtes, T-sejtes vagy vegyes fenotípusú) diagnózisa
  • Az akut limfoblasztos leukémia kezelésének indukciós fázisának megkezdését követő 3 napon belül
  • Angol vagy spanyol nyelvtudás

Kizárási kritériumok:

  • A kiújult akut limfoblasztos leukémia diagnózisa
  • Nem felel meg az összes felvételi feltételnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Alacsony glikémiás indexű diéta
Az alacsony glikémiás indexű diétát követve egy standard amerikai diétát követünk.
Viselkedési: Alacsony glikémiás indexű diéta
A táplálkozási beavatkozás elméleti alapú, és táplálkozási oktatást és tanácsadást nyújt a gyermekek és családjaik számára. A táplálkozási tanácsadást az intézményi kijelölt fogja nyújtani, és arra összpontosít, hogy a betegek jobban megértsék az alacsony GI-tartalmú diéta előnyeit, bővítsék az alacsony GI-tartalmú diéta ismereteit, leküzdjék az akadályokat, és meghatározzák az étrenddel kapcsolatos elvárásokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
6 hónapig tartó alacsony glikémiás étrendi beavatkozás megvalósíthatósága ALL-es kezelés alatt álló gyermekeknél és serdülőknél.
Időkeret: 6 hónap
A megvalósíthatóságot az alacsony glikémiás indexű diétának való megfelelés alapján mérik, amelyet a 24-es diéta visszahívásával mérnek, az Automatizált önbeadható 24 órás diétaértékelő eszköz segítségével. A diagnózis felállításától a kezelés befejezéséig 7 időpontban kerül sor az étrend visszahívására; minden egyes visszahívást kategorikusan magas compliance-ként (GI-pontszám <55), mérsékelt compliance-ként (GI-pontszám 56-69) és alacsony compliance-ként (GI-pontszám>70) határoznak meg. A glikémiás index pontszámának változása a megfelelést mutatja.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Columbia University

Együttműködők

American Cancer Society, Inc.
Gabrielle's Angel Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elena Ladas, PhD, Columbia University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AAAQ9790

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alacsony glikémiás indexű diéta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel