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Dieta de baixo IG em crianças e adolescentes com ALL

27 de maio de 2026 atualizado por: Columbia University

Implementação de uma dieta de baixo índice glicêmico em crianças e adolescentes em tratamento para leucemia linfoblástica aguda

O estudo tem como objetivo determinar a viabilidade de uma intervenção dietética de baixo índice glicêmico de 6 meses em crianças e adolescentes em tratamento para leucemia linfoblástica aguda.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A leucemia linfoblástica aguda (LLA) é a neoplasia maligna infantil mais comum, com sobrevida superior a 90%. No entanto, a toxicidade relacionada ao tratamento continua sendo um desafio clínico durante e após o tratamento. Intervenções nutricionais baseadas em evidências podem minimizar o desenvolvimento de toxicidades relacionadas à nutrição, como morbidades ósseas, hipertrigliceridemia e obesidade. Até o momento, não há intervenções eficazes disponíveis para prevenir morbidades relacionadas à nutrição em crianças com LLA. Estudos clínicos avaliando os índices glicêmicos em outras condições pediátricas têm sido encorajadores. É plausível que a redução dos índices glicêmicos das dietas durante o tratamento do câncer possa ter um efeito clínico profundo nessa população pediátrica vulnerável. Antes do desenho e implementação de estudos randomizados e controlados, são necessários dados epidemiológicos que descrevam o Índice Glicêmico (IG) e a Carga Glicêmica (GL) e a associação com desfechos clinicamente importantes. Além disso, a viabilidade de uma intervenção dietética também deve ser explorada no contexto do câncer pediátrico. Este estudo tem como objetivo determinar a viabilidade, medida pela adesão a uma dieta de baixo índice glicêmico, de uma intervenção dietética de baixo índice glicêmico de 6 meses em crianças e adolescentes em tratamento para LLA. O trabalho proposto será usado para a concepção e implementação de uma intervenção nutricional multicêntrica destinada a melhorar a ingestão alimentar durante o tratamento e seu efeito em resultados clinicamente importantes. É importante ressaltar que as informações serão usadas para orientar a formação de diretrizes nutricionais baseadas em evidências para crianças com câncer, que se expandirão para o campo emergente da medicina individualizada para pacientes com câncer.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

88

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Children's National Hospital
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 21 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de leucemia linfoblástica aguda (células B, células T ou fenótipo misto)
  • Dentro de 3 dias após o início da fase de indução do tratamento para Leucemia Linfoblástica Aguda
  • Proficiente em inglês ou espanhol

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de Leucemia Linfoblástica Aguda Recidivante
  • Não atender a todos os critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Dieta com baixo índice glicêmico
Seguir uma dieta de baixo índice glicêmico é diferente de uma dieta americana padrão.
Comportamental: Dieta de Baixo Índice Glicêmico
A intervenção nutricional é baseada em teoria e fornecerá educação nutricional e aconselhamento para crianças e suas famílias. O aconselhamento nutricional será fornecido pela instituição designada e se concentrará em aumentar a compreensão dos pacientes sobre os benefícios de uma dieta de baixo IG, aumentar o conhecimento da dieta de baixo IG, superar barreiras e estabelecer expectativas da dieta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade de uma intervenção dietética de baixo índice glicêmico de 6 meses em crianças e adolescentes em tratamento para LLA.
Prazo: 6 meses
A viabilidade será medida pela adesão a uma dieta de baixo índice glicêmico, que será medida por meio de um recordatório alimentar de 24 horas, usando a Ferramenta de Avaliação Dietética de 24 Horas Auto-Administrada Automatizada. Um recordatório alimentar será feito em 7 pontos no tempo desde o diagnóstico até o final do tratamento; cada recall será definido categoricamente como alta adesão (escore GI <55), adesão moderada (escore GI 56-69) e baixa adesão (escore GI >70). A alteração na pontuação do índice glicêmico mostrará conformidade.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Columbia University

Colaboradores

American Cancer Society, Inc.
Gabrielle's Angel Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Elena Ladas, PhD, Columbia University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AAAQ9790

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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