Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dieta o niskim IG u dzieci i młodzieży z ALL

27 maja 2026 zaktualizowane przez: Columbia University

Wdrożenie diety niskoglikemicznej u dzieci i młodzieży leczonych z powodu ostrej białaczki limfoblastycznej

Celem pracy jest określenie możliwości 6-miesięcznej interwencji dietetycznej o niskim indeksie glikemicznym u dzieci i młodzieży leczonych z powodu ostrej białaczki limfoblastycznej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostra białaczka limfoblastyczna (ALL) jest najczęstszym nowotworem wieku dziecięcego z przeżywalnością przekraczającą 90%. Jednak toksyczność związana z leczeniem pozostaje wyzwaniem klinicznym w trakcie i po leczeniu. Oparte na dowodach interwencje żywieniowe mogą zminimalizować rozwój toksyczności związanej z odżywianiem, takiej jak choroby kości, hipertriglicerydemia i otyłość. Do tej pory nie są dostępne skuteczne interwencje zapobiegające chorobom związanym z odżywianiem u dzieci z ALL. Zachęcające są badania kliniczne oceniające indeksy glikemiczne w innych stanach pediatrycznych. Jest prawdopodobne, że zmniejszenie indeksów glikemicznych diet podczas leczenia raka może mieć głęboki efekt kliniczny w tej wrażliwej populacji pediatrycznej. Przed zaprojektowaniem i wdrożeniem randomizowanych, kontrolowanych badań potrzebne są dane epidemiologiczne opisujące indeks glikemiczny (IG) i ładunek glikemiczny (GL) oraz związek z klinicznie ważnymi wynikami. Ponadto należy również zbadać wykonalność interwencji dietetycznej w przypadku raka u dzieci. Niniejsze badanie ma na celu określenie wykonalności, mierzonej przestrzeganiem diety o niskim IG, 6-miesięcznej interwencji dietetycznej o niskim indeksie glikemicznym u dzieci i młodzieży poddawanych leczeniu ALL. Proponowana praca zostanie wykorzystana do zaprojektowania i wdrożenia wieloośrodkowej interwencji żywieniowej mającej na celu poprawę spożycia diety w trakcie leczenia i jej wpływu na klinicznie istotne wyniki. Co ważne, informacje te zostaną wykorzystane do opracowania opartych na dowodach wytycznych żywieniowych dla dzieci chorych na raka, które rozszerzą się na wyłaniającą się dziedzinę zindywidualizowanej medycyny dla pacjentów z rakiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Children's National Hospital
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie ostrej białaczki limfoblastycznej (z komórek B, komórek T lub o fenotypie mieszanym)
  • W ciągu 3 dni od rozpoczęcia fazy indukcyjnej leczenia ostrej białaczki limfoblastycznej
  • Biegła znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza nawrotu ostrej białaczki limfoblastycznej
  • Nie spełnia wszystkich kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Dieta o niskim indeksie glikemicznym
Stosowanie diety o niskim indeksie glikemicznym różni się od standardowej diety amerykańskiej.
Behawioralne: Dieta o niskim indeksie glikemicznym
Interwencja żywieniowa jest oparta na teorii i zapewni edukację żywieniową oraz doradztwo dzieciom i ich rodzinom. Poradnictwo żywieniowe będzie prowadzone przez wyznaczoną placówkę i będzie koncentrować się na zwiększeniu zrozumienia przez pacjentów korzyści płynących z diety o niskim IG, zwiększeniu wiedzy na temat diety o niskim IG, pokonywaniu barier i ustaleniu oczekiwań wobec diety.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność 6-miesięcznej interwencji dietetycznej o niskim indeksie glikemicznym u dzieci i młodzieży leczonych z powodu ALL.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wykonalność będzie mierzona na podstawie przestrzegania diety o niskim indeksie glikemicznym, co będzie mierzone poprzez 24-godzinne przypominanie o diecie, przy użyciu narzędzia do automatycznej, samodzielnej, 24-godzinnej oceny diety. Wycofanie dietetyczne zostanie przeprowadzone w 7 punktach czasowych od diagnozy do zakończenia leczenia; każde wycofanie będzie definiowane kategorycznie jako wysoka zgodność (wynik GI <55), umiarkowana zgodność (wynik GI 56-69) i niska zgodność (wynik GI > 70). Zmiana wyniku indeksu glikemicznego pokaże zgodność.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Współpracownicy

American Cancer Society, Inc.
Gabrielle's Angel Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Elena Ladas, PhD, Columbia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAQ9790

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra białaczka limfoblastyczna, pediatryczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj