Dieta a basso indice glicemico nei bambini e negli adolescenti con ALL
27 maggio 2026 aggiornato da: Columbia University
Implementazione di una dieta a basso indice glicemico nei bambini e negli adolescenti sottoposti a trattamento per la leucemia linfoblastica acuta
Lo studio mira a determinare la fattibilità di un intervento dietetico a basso indice glicemico di 6 mesi in bambini e adolescenti sottoposti a trattamento per la leucemia linfoblastica acuta.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La leucemia linfoblastica acuta (LLA) è il tumore maligno infantile più comune con una sopravvivenza superiore al 90%.
Tuttavia, la tossicità correlata al trattamento rimane una sfida clinica durante e dopo il trattamento.
Gli interventi nutrizionali basati sull'evidenza possono ridurre al minimo lo sviluppo di tossicità legate alla nutrizione, come morbilità ossea, ipertrigliceridemia e obesità.
Ad oggi, non sono disponibili interventi efficaci per prevenire le morbilità legate all'alimentazione nei bambini con LLA.
Gli studi clinici che hanno valutato gli indici glicemici in altre condizioni pediatriche sono stati incoraggianti.
È plausibile che la riduzione degli indici glicemici delle diete durante il trattamento del cancro possa avere un profondo effetto clinico in questa popolazione pediatrica vulnerabile.
Prima della progettazione e dell'implementazione di studi randomizzati e controllati, sono necessari dati epidemiologici che descrivano l'indice glicemico (GI) e il carico glicemico (GL) e l'associazione con esiti clinicamente importanti.
Inoltre, la fattibilità di un intervento dietetico deve essere esplorata anche nel contesto del cancro pediatrico.
Questo studio mira a determinare la fattibilità, misurata dalla conformità a una dieta a basso indice glicemico, di un intervento dietetico a basso indice glicemico di 6 mesi in bambini e adolescenti sottoposti a trattamento per ALL.
Il lavoro proposto sarà utilizzato per la progettazione e l'implementazione di un intervento nutrizionale multicentrico volto a migliorare l'assunzione dietetica durante il trattamento e il suo effetto sugli esiti clinicamente importanti.
È importante sottolineare che le informazioni saranno utilizzate per guidare la formazione di linee guida nutrizionali basate sull'evidenza per i bambini con cancro, che si espanderanno nel campo emergente della medicina individualizzata per i pazienti con cancro.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
88
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20010
- Children's National Hospital
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New York
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Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di leucemia linfoblastica acuta (fenotipo a cellule B, cellule T o misto)
- Entro 3 giorni dall'inizio della fase di induzione del trattamento per la leucemia linfoblastica acuta
- Competente in inglese o spagnolo
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di leucemia linfoblastica acuta recidivante
- Non soddisfare tutti i criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Dieta a basso indice glicemico
Seguire una dieta a basso indice glicemico rispetto alla dieta americana standard.
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L'intervento nutrizionale è basato sulla teoria e fornirà educazione nutrizionale e consulenza ai bambini e alle loro famiglie.
La consulenza nutrizionale sarà fornita dal designato istituzionale e si concentrerà sull'aumento della comprensione da parte dei pazienti dei benefici di una dieta a basso indice glicemico, sull'aumento della conoscenza della dieta a basso indice glicemico, sul superamento delle barriere e sulla definizione delle aspettative della dieta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità di un intervento dietetico a basso indice glicemico di 6 mesi in bambini e adolescenti sottoposti a trattamento per ALL.
Lasso di tempo: 6 mesi
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La fattibilità sarà misurata in base alla conformità a una dieta a basso indice glicemico, che sarà misurata tramite 24 richiami dietetici, utilizzando lo strumento di valutazione dietetica autosomministrata 24 ore su 24.
Verrà effettuato un richiamo dietetico in 7 punti temporali dalla diagnosi alla fine del trattamento; ogni richiamo sarà definito categoricamente come alta compliance (punteggio GI <55), moderata compliance (punteggio GI 56-69) e bassa compliance (punteggio GI >70).
La variazione del punteggio dell'indice glicemico mostrerà la conformità.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elena Ladas, PhD, Columbia University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
17 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi della nutrizione
- Neoplasie
- Ipernutrizione
- Peso corporeo
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie ematologiche
- Malattie linfatiche
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Sovrappeso
- Leucemia, linfoide
- Leucemia
- Obesità
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Segni e sintomi
- Malattie emiche e linfatiche
- Leucemia-linfoma linfoblastico a cellule precursori
- Obesità pediatrica
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAQ9790
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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