ALL이 있는 어린이와 청소년의 낮은 GI 식단
2026년 5월 27일 업데이트: Columbia University
급성림프구성백혈병 치료를 받는 소아청소년의 저혈당 식이요법 시행
이 연구의 목적은 급성 림프 구성 백혈병 치료를 받는 어린이와 청소년에게 6개월 저혈당 식이 개입의 타당성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
급성 림프구성 백혈병(ALL)은 생존율이 90%를 초과하는 가장 흔한 소아 악성 종양입니다.
그러나 치료 관련 독성은 치료 중 및 치료 후에 임상적 문제로 남아 있습니다.
증거 기반의 영양 중재는 뼈 이환율, 고중성지방혈증 및 비만과 같은 영양 관련 독성의 발생을 최소화할 수 있습니다.
현재까지 ALL을 가진 어린이의 영양 관련 이환율을 예방하기 위해 사용할 수 있는 효과적인 개입은 없습니다.
다른 소아 조건에서 혈당 지수를 평가하는 임상 연구는 고무적이었습니다.
암 치료 중 식단의 혈당 지수를 낮추는 것이 이 취약한 소아 집단에서 심오한 임상 효과를 가질 수 있다는 것은 그럴듯합니다.
무작위 통제 시험을 설계하고 구현하기 전에 혈당 지수(GI)와 혈당 부하(GL)를 설명하는 역학 데이터와 임상적으로 중요한 결과와의 연관성이 필요합니다.
또한, 식이 중재의 타당성도 소아암 환경 내에서 탐구되어야 합니다.
이 연구는 ALL에 대한 치료를 받는 어린이와 청소년의 6개월 저혈당 식이 중재의 실행 가능성을 결정하는 것을 목표로 합니다.
제안된 작업은 치료 중 식이 섭취를 개선하고 임상적으로 중요한 결과에 미치는 영향을 목표로 하는 다기관 영양 개입의 설계 및 구현에 사용될 것입니다.
중요한 것은 이 정보가 소아 암 환자를 위한 증거 기반 영양 지침의 형성을 추진하는 데 사용될 것이며, 이는 암 환자를 위한 개별화된 의료라는 신흥 분야로 확장될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
- Children's National Hospital
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 급성 림프구성 백혈병의 진단(B세포, T세포 또는 혼합 표현형)
- 급성림프구성백혈병 치료 유도기 시작 후 3일 이내
- 영어 또는 스페인어 능통자
제외 기준:
- 재발성 급성림프구성백혈병의 진단
- 모든 포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 저혈당지수 다이어트
낮은 혈당 지수 다이어트를 따르는 것은 표준 미국 다이어트와 비교됩니다.
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영양 개입은 이론에 기반을 두고 있으며 어린이와 그 가족에게 영양 교육과 상담을 제공합니다.
영양 상담은 기관 지정자가 제공하며 저 GI 식단의 이점에 대한 환자의 이해를 높이고, 저 GI 식단에 대한 지식을 늘리고, 장벽을 극복하고, 식단에 대한 기대치를 설정하는 데 중점을 둘 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ALL 치료를 받는 어린이와 청소년의 6개월 저혈당 식이 개입의 타당성.
기간: 6 개월
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타당성은 자동 자가 관리 24시간 식이 평가 도구를 사용하여 24 식이 리콜을 통해 측정되는 저혈당 지수 식이 준수 여부에 따라 측정됩니다.
식이 회수는 진단에서 치료 종료까지의 7 시점에서 이루어집니다. 각 리콜은 높은 준수(GI 점수 <55), 중간 준수(GI 점수 56-69) 및 낮은 준수(GI 점수 >70)로 범주적으로 정의됩니다.
혈당 지수 점수의 변화는 순응도를 보여줍니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elena Ladas, PhD, Columbia University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAAQ9790
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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